ChocolateDark Chocolate and Cocoa Ingestion and Endothelial Function: A Randomized, Placebo Controlled, Cross-over Trial
Chocolate
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2005
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Endothelial function has been used extensively to evaluate the acute and chronic effects of foods and nutrients on cardiac risk and can provide a direct measurement of the effect of cocoa powder consumption on vascular physiology in healthy adults with BMI between 25-35 kg/m2. To our knowledge, our study is the first to examine the dose response effects of sugar free, liquid, cocoa and solid, dark chocolate with sugar consumption on FMD, concentrating on individuals with elevated BMI. Given the current epidemic of obesity in the United States; its role as a risk factor in the development of cardiovascular disease; and the fact that cardiovascular disease is the leading cause of mortality in this country, examination of the cardio-protective effects of cocoa or dark chocolate in an at risk population is of considerable potential interest. Demonstrating that ingestion of cocoa may reverse damage caused to the endothelium may lead to new dietary recommendations that may help curb the prevalence of heart disease in the U.S.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.45 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 30 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Ages between 30 -75 * BMI between 25-35 kg/m2 * waist circumference above 88 cms. in women and 102 cms. in men * non-smoker * no strenuous exercise at least 8 hours prior to scanning * to facilitate recruitment individuals with diagnosed hypertension or hyperlipidemia will be included provided that they have been stable on their medications for three months, and can refrain from taking their medication 12 hours prior to BARS testing. Exclusion Criteria: * Failure to meet inclusion criteria * anticipated inability to complete study protocol for any reason * current eating disorder * diagnosed coronary artery disease * diabetes * sleep apnea * current or impending pregnancy * insulin or glucose sensitizing medication use, vasoactive medication or nutriceutical use (glucocorticoids, antineoplastic agents, psychoactive agents, or bronchodilators) * regular use of high dose vitamin E or C and unable to discontinue for duration of the study * regular use of fiber supplements and unable to discontinue for duration of the study * restricted diets by choice (i.e. vegan, Atkins diet etc) * allergy to cocoa or chocolate.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site