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APCASTActivated Protein C in Acute Stroke Trial

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Ce qui est testé

Activated Protein C

Médicament
Qui peut participer

Accident Vasculaire Cérébral Ischémique+5

+ Maladies du cerveau

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+26 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Rochester
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

An ischemic stroke occurs when there is damage to the brain caused by blockage in the blood vessels supplying the brain. Approximately 500,000 people in the United States experience this type of stroke each year. The only approved treatment for acute stroke is to attempt to dissolve the blood clot using t-PA (tissue plasminogen activator). This treatment must be given within 3 hours of symptom onset and is associated with a risk of brain hemorrhage (bleeding in the brain) of about 6% (6 in 100 patients). Activated Protein C (APC) is a protein in the blood that is important in dissolving blood clots and reducing inflammation. Studies in animals suggest that APC may also protect brain cells from injury caused by a stroke. We are doing this study to determine if giving APC to individuals who have had a stroke will be safe and will reduce the damage to brain cells caused by the stroke. APC is currently approved by the Food and Drug Administration (FDA) for use in patients with severe, life-threatening infections.

Titre officielActivated Protein C in Acute Stroke Trial
NCT00533546
Sponsor principalUniversity of Rochester
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

12 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Accident Vasculaire Cérébral IschémiqueMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système nerveuxMaladies vasculairesAccident Vasculaire Cérébral

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Symptoms of acute ischemic stroke; acute ischemic stroke is defined as the sudden onset of a measurable neurological deficit presumably attributable to focal cerebral ischemia, and otherwise not attributable to ICH or other disease process
Symptom onset within 0-9 hours of administration of study medication Stroke onset is defined as the time of first symptoms or signs of neurologic deficit. If the onset of symptoms/signs is unwitnessed, time of onset is presumed to be the last time the patient was observed to be intact
Neurologic deficit on examination with NIHSS of greater than 4 and less than 23
In women of childbearing potential, a negative urine pregnancy test prior to enrollment (to be confirmed later by serum test)
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21 critères d'exclusion empêchent la participation
Computed tomography scan of the brain with evidence of intracranial hemorrhage or any finding not consistent with acute ischemic stroke as cause of presenting symptoms
CT imaging demonstrating hypodensity more than 1/3 of MCA territory or mass effect
Neurological (other than presenting stroke) or psychiatric condition that may affect the patient's functional status or that may interfere with the patient's assessment
Clinically relevant pre-existing neurological deficit (historical modified Rankin score greater than 2 regardless of cause)
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive APC by intravenous injection, receiving 50% of dose as a bolus and the remainder as an infusion over one ho.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 9 sites

Suspendu

University of California Irvine Medical Center

Orange, United StatesOuvrir University of California Irvine Medical Center dans Google Maps
Suspendu

Loyola University Medical Center

Maywood, United States
Suspendu

Washington University--Barnes-Jewish Hospital

St Louis, United States
Suspendu

SUNY Downstate

Brooklyn, United States
Suspendu9 Centres d'Étude