Terminé
DURABILITY IIThe US StuDy for EvalUating EndovasculaR TreAtments of Lesions in the Superficial Femoral Artery and Proximal Popliteal By usIng the Protege EverfLex NitInol STent SYstem II
Ce qui est testé
PROTÉGÉ® EverFlex™ Self-Expanding Stent System
Dispositif médical
Qui peut participer
Maladies Cardiovasculaires+4
+ Claudication intermittente
+ Signes et symptômes
À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : août 2007
Résumé
Sponsor principalMedtronic Endovascular
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2007
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a multi-center, non-randomized, single arm study to compare PTA and primary stenting using a single PROTÉGÉ® EverFlex™ stent to performance goals of PTA alone in the treatment of atherosclerotic superficial femoral artery (SFA) and proximal popliteal lesions.
Titre officielThe US StuDy for EvalUating EndovasculaR TreAtments of Lesions in the Superficial Femoral Artery and Proximal Popliteal By usIng the Protege EverfLex NitInol STent SYstem II
Sponsor principalMedtronic Endovascular
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
287 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies CardiovasculairesClaudication intermittenteSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesMaladies vasculaires périphériquesMaladie artérielle périphérique
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Stenotic, restenotic (from PTA or adjunct therapy, not including stents or stent grafts) or occluded lesion(s) located in the native superficial femoral artery or superficial femoral and proximal popliteal arteries.
Symptomatic femoral-popliteal atherosclerosis.
Willing to comply with all follow-up evaluations at the specified times.
Provides written informed consent prior to enrollment in the study.
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Previously implanted stent(s) or stent graft(s) in the target vessel.
Planned use of devices other than angioplasty balloons during procedure.
Received endovascular treatment of the target lesion (except stents/stent grafts) within six months of the index procedure.
Life expectancy of less than 12 months.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalQualified subjects undergo treatment of atherosclerotic lesions in the native SFA/SFA/PPA with PTA and stenting using the PROTÉGÉ® EverFlex™ Self-Expanding Stent System
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude