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iINHALE 9Sécurité à long terme de l'insuline humaine inhalée préprandiale via AERx® iMS chez les patients diabétiques asthmatiques

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité à long terme de l'insuline humaine inhalée, en se concentrant particulièrement sur les changements de la fonction pulmonaire, les radiographies thoraciques, ou la fréquence des exacerbations d'asthme chez les patients diabétiques qui souffrent également d'asthme.

Ce qui est testé

insulin aspart

+ inhaled human insulin

Médicament
Qui peut participer

Asthme+14

+ Maladies Auto-immunes

+ Maladies bronchiques

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : août 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNovo Nordisk A/S
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 août 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The decision to discontinue the development of AERx® is not due to any safety concerns. An analysis concluded that fast-acting inhaled insulin in the form it is known today, is unlikely to offer significant clinical or convenience benefits over injections of modern insulin with pen devices.

Titre officielInhaled Preprandial Human Insulin With the AERx® iMS Versus Subcutaneous Injected Insulin Aspart in Subjects With Diabetes and Asthma: A 52-week, Open-label, Multinational, Randomised, Parallel Trial to Investigate Long-term Safety
NCT00523042
Sponsor principalNovo Nordisk A/S
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AsthmeMaladies Auto-immunesMaladies bronchiquesDiabète MellitusDiabète sucré, Type 1Diabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies des voies respiratoiresHypersensibilité respiratoireTroubles du métabolisme du glucose

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Type 1 or type 2 diabetes
Treatment with insulin and/or oral anti-diabetic drugs
Asthma for at least 6 months
Positive airway reversibility/bronchoprovocation test or documented positive test in the last 3 years
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Current smoking or smoking within the last 6 months
Other current acute or chronic pulmonary disease excluding asthma
Recurrent severe hypoglycaemia
Proliferative retinopathy or maculopathy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 32 sites

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