Terminé

A Controlled Trial of Protein Enrichment of Meal Replacements for Weight Reduction With Retention of Lean Body Mass

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Ce qui est testé

high protein

+ standard protein

Complément alimentaire
Qui peut participer

Poids Corporel+7

+ Changements de Poids Corporel

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

À partir de 30 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mai 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Background: While high protein diets have been shown to improve satiety and retention of lean body mass (LBM), this study was designed to determine effects of a protein- enriched meal replacement (MR) on weight loss and LBM retention by comparison to an isocaloric carbohydrate-enriched MR within customized diet plans utilizing MR to achieve high protein or standard protein intakes. Methods: Single blind, placebo-controlled, randomized outpatient weight loss trial in 100 obese men and women comparing two isocaloric meal plans utilizing a standard MR to which was added supplementary protein or carbohydrate powder. MR were used twice daily (one meal, one snack). One additional meal was included in the meal plan designed to achieve individualized protein intakes of either 1) 2.2 g protein/kg of LBM per day \[high protein diet (HP)\] or 2) 1.1 g protein/kg LBM/day standard protein diet (SP). LBM was determined using bioelectrical impedance analysis (BIA). Body weight, body composition, and lipid profiles were measured at baseline and 12 weeks.

Titre officielA Controlled Trial of Protein Enrichment of Meal Replacements for Weight Reduction With Retention of Lean Body Mass
NCT00523003
Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 30 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelChangements de Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesPerte de poidsSuralimentationSurpoids

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
body mass index (BMI) between 27 to 40 kg/m2

in good health by history, physical examination, and basic laboratory screening (complete blood count, serum chemistries, liver panel, and lipid panel)

3 critères d'exclusion empêchent la participation
type 2 diabetes or glucose intolerance

regularly drank more than one alcoholic beverage daily

unable to provide consent

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
2.2 g protein/kg LBM/day high protein diet

Groupe II

Placebo
1.1 g protein/kg LBM/day standard protein diet

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude
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