Terminé

Safety and Efficacy of Switching to the Travoprost/Timolol Maleate Fixed Combination (DUOTRAV®) From Prior Mono or Two-Drug Therapy in Germany

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Ce qui est testé

Travoprost 0.004%/timolol maleate 0.5% fixed combination ophthalmic solution (DuoTrav)

Médicament
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Glaucome

+ Hypertension oculaire

À partir de 18 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : août 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAlcon Research
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of transitioning uncontrolled glaucoma patients to DuoTrav from other mono or adjunctive therapies.

Titre officielSafety and Efficacy of Switching to the Travoprost/Timolol Maleate Fixed Combination (DUOTRAV®) From Prior Mono or Two-Drug Therapy in Germany
NCT00519753
Sponsor principalAlcon Research
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

522 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesGlaucomeHypertension oculaire

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults with primary open-angle glaucoma, ocular hypertension or pigment dispersion glaucoma.

Other protocol-defined inclusion criteria may apply.

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Age related.

Other protocol-defined exclusion criteria may apply.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
One drop in study eye(s) once daily in the evening (at 8:00 PM) for 12 weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude