Terminé

Safety and Effectiveness of Bilateral Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (Theta Burst Stimulation) in the Treatment of Chronic Tinnitus

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Ce qui est testé

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)

Procédure
Qui peut participer

Maladies de l'oreille+6

+ Troubles de l'audition

+ Maladies du système nerveux

De 18 à 75 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital Tuebingen
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Tinnitus, i.e., the perception of sounds or noise in the absence of auditory stimuli, is a frequent and often severely disabling symptom of different disorders of the auditory system. There are currently no causal treatments. Using repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), we have previously demonstrated that the temporoparietal cortex is critically involved in tinnitus perception and that tinnitus can be reduced by rTMS applied to these cortical regions. Therefore, it is reasonable to test rTMS as a potential new treatment strategy against tinnitus. At this stage, small pilot studies indicate some effect on tinnitus impairment but the reduction is predominantly reported to be transient, with high interindividual variability, and questionable clinical relevance. Moreover, the optimal stimulation area is unclear. Here, we use theta burst stimulation (TBS), a new rTMS paradigm for the prolonged modulation of cortical activity. The aim of this study is to test safety and effectivity of 4 weeks of daily bilateral TBS to two cortical areas on chronic tinnitus compared to sham-stimulation.

Titre officielSafety and Effectiveness of Bilateral Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (Theta Burst Stimulation) in the Treatment of Chronic Tinnitus
NCT00518024
Sponsor principalUniversity Hospital Tuebingen
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

48 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de l'oreilleTroubles de l'auditionMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies oto-rhino-laryngologiquesTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesAcouphène

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Subjective tinnitus > 6 mo , < 5 ys

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Objective tinnitus

Seizures

Brain trauma

Brain surgery

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Bilateral theta burst stimulation to the secondary auditory cortex

Groupe II

Expérimental
Bilateral theta burst stimulation to the tertiary auditory cortex

Groupe III

Dispositif fictif
Bilateral theta burst stimulation to a non-cortical region

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Department of General Psychiatry, University Hospital Tuebingen

Tübingen, GermanyOuvrir Department of General Psychiatry, University Hospital Tuebingen dans Google Maps
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