Terminé

Pilot Study to Examine The Use of Imatinib (Gleevec) For The Treatment of Active Alveolitis in Systemic Sclerosis

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Ce qui est testé

Imatinib

Médicament
Qui peut participer

Maladies du tissu conjonctif+1

+ Sclérodermie systémique

+ Maladies de la peau

À partir de 18 ans
+33 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : août 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Systemic sclerosis is a rare, progressive disease that leads to hardening and tightening of the skin and connective tissues. It usually begins with a few dry patches of skin on the hands or face that begin getting thicker and harder. These patches then spread to other areas of the skin. In some cases, systemic sclerosis also affects the blood vessels an internal organs. Systemic sclerosis is one of a group of arthritic conditions called connective tissue disorders, a person's antibodies are directed against their own tissues.

Titre officielPilot Study to Examine The Use of Imatinib (Gleevec) For The Treatment of Active Alveolitis in Systemic Sclerosis
NCT00512902
Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du tissu conjonctifSclérodermie systémiqueMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
All patients must fulfill the criteria for SSc by ACR criteria
Age of entry into the study ≥ 18 yrs
FVC <85% of predicted.
Able to complete the 6MWT with a walking distance ≥ 150 m
Voir plus de critères
23 critères d'exclusion empêchent la participation
FVC ≤ 50% of predicted or DLCO (corrected for Hgb but not for alveolar volume) ≤ 35% of predicted (suggesting severe probably irreparable disease and/or significant pulmonary vascular involvement by SSc).
FEV1/FVC ratio <65% (to exclude significant airflow obstruction)
Clinically significant abnormalities on HRCT not attributable to SSc (e.g., lung mass, extensive scarring due to previous infection, etc.)
Clinically significant pulmonary hypertension documented on right heart catheterization (i.e., right ventricular systolic pressure of >50 mm Hg and/or mean PAP ≥30 mm Hg) pulmonary pressure or echocardiographic evidence of PAH (if echo cardiographic systolic pressure ≥ 55 mmHg) or FVC/DLCO ratio >1.6 on pulmonary function testing
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
SSc patients receiving Imatinib (Gleevec, up to 600 mg) QD PO for up to 1 year.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

UCLA David Geffen School of Medicine, Division of Rheumatology

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