Terminé
OMEGAOmacor: Measures of Endothelial Function and triGlyceride Alteration
Ce qui est testé
4/day of 4g P-OM3 capsules
+ 4/day of 1g P-OM3 capsules
+ Corn Oil Placebo, 4 capsules/day for 8 weeks
Médicament
Qui peut participer
Hyperlipidémies+3
+ Maladies métaboliques
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
De 21 à 65 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Recherche fondamentale
Interventionnel
Date de début : juillet 2007
Résumé
Sponsor principalPenn State University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 juillet 2007
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to evaluate the cardiovascular and lipid effects of two doses of an omega-3 fatty acid concentrate in a group of people who normally are not treated for high lipids.
Titre officielOmacor: Measures of Endothelial Function and triGlyceride Alteration
Sponsor principalPenn State University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
28 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 21 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
HyperlipidémiesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesHypertriglycéridémieDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipides
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
triglycerides 150-500 mg/dL
age 21-65 years
generally healthy
body mass index (BMI) 20-39 kg/m2
12 critères d'exclusion empêchent la participation
smoking
premenopausal (if female)
use of hormone replacement or oral contraceptives
use of lipid lowering or blood pressure medication
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental1g capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout. 4g capsules for 8 wks,followed by 6-wk washout. Placebo capsules for 8-wks.
Groupe II
Expérimental1g capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout. Placebo capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout. 4g capsules for 8 wks.
Groupe III
Expérimental4 g/day Dose Prescription Omega-3 acid ethyl esters (P-OM3)capsules(4) for first intervention (8 weeks), followed by 1g/day P-OM3 capsules(4) for 2nd intervention (8 weeks), followed by Placebo corn oil capsules, 4/day, for the 3rd intervention (8 weeks).
Groupe IV
Expérimental4g capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout. Placebo capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout. 1g capsules for 8 wks.
Groupe 5
ExpérimentalCorn oil placebo capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout.1g capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout. 4g capsules for 8 wks.
Groupe 6
ExpérimentalCorn Oil placebo capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout. 4g P-OM3 capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout. 1g P-OM3 for 8-wks.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Penn State University General Clinical Research Center
University Park, United StatesOuvrir Penn State University General Clinical Research Center dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude