Terminé
A Phase I/II Safety, Tolerability, and "Proof of Concept" Study of TNFerade™ Biologic in Combination With Concomitant Radiotherapy, Fluorouracil, and Hydroxyurea (TNF-FHX) for Patients With Unresectable Recurrent Head and Neck Cancer
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Néoplasmes de la tête et du cou
+ Néoplasmes par site
+ Néoplasmes
À partir de 18 ans
+17 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1 & 2
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalGenVec
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
The primary objective of the first phase is to determine the safety, the maximum tolerated dose (MTD) and dose-limiting toxicity of TNFerade in combination with the previously studied combination of Fluorouracil (5FU), Hydroxyurea (HU) and standard daily radiotherapy in patients with recurrent head and neck cancer (RHNC). All chemoradiotherapy is administered on a "week-on/week-off" schedule. The primary objective of the second phase II is to determine the locoregional control rate at 24 months.
Titre officielA Phase I/II Safety, Tolerability, and "Proof of Concept" Study of TNFerade™ Biologic in Combination With Concomitant Radiotherapy, Fluorouracil, and Hydroxyurea (TNF-FHX) for Patients With Unresectable Recurrent Head and Neck Cancer
Sponsor principalGenVec
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
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Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Néoplasmes de la tête et du couNéoplasmes par siteNéoplasmes
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Head and neck cancer
Patients must have a locoregional tumor amenable to reirradiation with curative intent.
disease, or the majority of disease, should be accessible to injection via direct intratumoral injection
Life expectancy of greater than 12 weeks
Voir plus de critères
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Metastatic disease
History of malignancy (other than head and neck cancer) in the last 2 years except carcinoma in situ of the cervix or bladder, non-melanomatous skin cancer, or localized early stage prostate cancer, with patients continually disease free, or cancers that are not felt to influence treatment for head and neck cancer and life expectancy of patient
Patients may not be receiving any other investigational agents currently or within the 4 weeks prior to study Day 1
Active infection of any type
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude