Terminé

Visceral Lymphatic Mapping Project: A Pilot Study

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies des voies biliaires+19

+ Néoplasmes des voies biliaires

+ Maladies du côlon

De 18 à 120 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWake Forest University Health Sciences
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Primary * Evaluate the safety and feasibility of visceral lymphatic mapping using isosulfan blue in patients with adenocarcinoma of the pancreas, colon, stomach, small bowel, or gallbladder. * Evaluate the ability of surgically defined sentinel lymph nodes to predict whether other lymph nodes in the basin are involved with the tumor in these patients. Secondary * Compare the results obtained from the sentinel lymph node (i.e., positive or negative for metastatic disease) with the results obtained from the other nodes in these patients. * Compare immunohistochemical analysis with standard analysis of the sentinel lymph nodes in these patients. * Evaluate the value of intraoperative touch prep analysis of sentinel lymph nodes in these patients. OUTLINE: This is a pilot study. During surgical resection of the primary tumor, patients receive isosulfan blue subcutaneously 5 minutes before undergoing sentinel lymph node identification/excision and radical lymphadenectomy. Tissue samples are analyzed by IHC for cytokeratins and CEA.

Titre officielVisceral Lymphatic Mapping Project: A Pilot Study
NCT00489515
Sponsor principalWake Forest University Health Sciences
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

115 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 120 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des voies biliairesNéoplasmes des voies biliairesMaladies du côlonNéoplasmes du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies de la vésicule biliaireNéoplasmes de la vésicule biliaireMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes PancréatiquesMaladies pancréatiquesMaladies RectalesNéoplasmes de l'estomacMaladies de l'estomacNéoplasmes Colorectaux

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * Diagnosis of adenocarcinoma of 1 of the following sites: * Pancreas * Stomach * Colon * Small bowel * Gallbladder * Patients with highly suspicious pancreatic lesions without definitive tissue biopsy are eligible * No prior uncontrolled visceral malignancy PATIENT CHARACTERISTICS: * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective contraception * No medical comorbidities that would preclude definitive resection * No known allergies to isosulfan blue PRIOR CONCURRENT THERAPY: * Not specified

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Winston-Salem, United StatesOuvrir Wake Forest University Comprehensive Cancer Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude