Terminé

An Observational, Prospective Evaluation of the Trifecta Valve

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladie de la valve aortique+4

+ Insuffisance de la valve aortique

+ Sténose de la valve aortique

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAbbott Medical Devices
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The clinical investigation is a multi-center, multi-country, prospective, non-randomized, observational study designed to evaluate the safety and effectiveness of the Trifecta valve.

Titre officielAn Observational, Prospective Evaluation of the Trifecta Valve
NCT00475267
Sponsor principalAbbott Medical Devices
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

203 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie de la valve aortiqueInsuffisance de la valve aortiqueSténose de la valve aortiqueMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesMaladies des Valves CardiaquesObstruction de la Sortie Ventriculaire

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âge légal.
Consentement éclairé signé avant la chirurgie.
Accepté de remplir toutes les exigences de suivi.
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Femmes enceintes ou allaitantes.
Avoir déjà subi un remplacement de valve autre que la valve aortique.
Nécessite le remplacement d'une autre valve.
Ne peut pas revenir pour les visites de suivi requises.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Suspendu

University of British Columbia, St. Paul's Hospital

Vancouver, CanadaOuvrir University of British Columbia, St. Paul's Hospital dans Google Maps
Suspendu

QEII Health Sciences Center

Halifax, Canada
Suspendu

University Health Network - Toronto General Hospital

Toronto, Canada
Suspendu

Montreal Heart Institute

Montreal, Canada
Terminé5 Centres d'Étude