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IBEMEIntravitreal Bevacizumab Versus Intravitreal Triamcinolone Acetonide for Refractory Diabetic Macular Edema

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Diabète Mellitus+7

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies oculaires

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : avril 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Sao Paulo
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Intravitreal triamcinolone has been effective for central macular thickness reduction and concomitant visual acuity improvement in patients with diabetic macular edema (DME). VEGF is a very effective inducer of permeability, being 50.000 times more potent than histamine, and may exert its effect on retinal vascular permeability by altering tight-junctions proteins, such as occluding and VE-cadherin. Based on these principles, there is a rationale for anti-VEGF agents treatment of increased retinal capillary permeability conditions, such as diabetic macular edema. Therefore, we conducted a randomized, prospective study to compare the efficacy and safety of intravitreal triamcinolone acetonide and intravitreal bevacizumab injection for refractory diffuse DME.

Titre officielIntravitreal Bevacizumab Versus Intravitreal Triamcinolone Acetonide for Refractory Diabetic Macular Edema
NCT00468351
Sponsor principalUniversity of Sao Paulo
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies oculairesŒdème MaculaireDégénérescence MaculaireMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies de la rétineDégénérescence rétinienneTroubles du métabolisme du glucose

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Refractory diffuse DME (defined herein as clinically significant DME [by biomicroscopic evaluation] unresponsive to focal laser photocoagulation [performed at least 3 months before evaluation] and generalized breakdown of the inner blood-retina barrier with diffuse fluorescein leakage involving the foveal center and most of the macular area on fluorescein angiography),
Snellen logarithm of minimum angle of resolution (LogMAR) BCVA equivalent of 20/40 or worse, and 3) central macular thickness (CMT) greater than 300µm on optical coherence tomography (OCT)
11 critères d'exclusion empêchent la participation
History of thromboembolic event (including myocardial infarction or cerebral vascular accident);
Major surgery within the prior 6 months or planned within the next 28 days;
Systemic corticoid therapy,.
Aphakic or pseudophakic eyes,
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto

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