Terminé

Berbérine pour le traitement du diabète de type 2 et de la dyslipidémie

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But de l'étude

Cette étude de phase 3 vise à évaluer l'efficacité de la Berbérine dans le traitement du diabète de type 2 et de la dyslipidémie, en observant son impact sur vos niveaux de glucose à jeun, d'HbA1c, de HDL-c, de LDL-c, de glucose à l'OGTT à 2h, de cholestérol sérique total et de triglycérides sériques.

Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Diabète Mellitus+8

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

De 25 à 70 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : avril 2005
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Berberine, a natural plant alkaloid, has not been well investigated for clinical application in the treatment of diabetes. The present study evaluated the efficacy and safety of berberine in the treatment of type 2 diabetic patients with dyslipidemia. 116 patients with type 2 diabetes and dyslipidemia were assigned in a randomized, double-blind, and placebo-controlled 4-clinical center study to receive berberine (1.0g daily) or placebo for 3 months. The primary efficacy outcomes were changes in plasma glucose and serum lipid levels. The glucose disposal rate (GDR) was measured using a hyperinsulinemic euglycemic clamp to assess insulin resistance in a randomly selected subjects of 54 patients. The baseline characteristics were similar in berberine and placebo groups. After 3 months, fasting and post load plasma glucose levels, HbA1C, triglyceride, total cholesterol and LDL-C levels were all significantly reduced in the berberine group compared with the placebo group (p<0.0001, p<0.0001, p<0.0001, p=0.002, p<0.0001 and p<0.0001 respectively). The GDR was significantly increased after 3 months of berberine (p=0.037), while no change was found in the placebo group (p=0.86). BMI, systolic blood pressure and serum IL-6 levels were all significantly reduced after treatment in berberine group as compared with the placebo group (p=0.016, p=0.041 and p=0.014, respectively). Our results show berberine to be effective and safe in the treatment of persons with diabetes and dislipidemia. This agent may be useful in the treatment of patients with type 2 diabetes, and could play a role in treatment of metabolic syndrome.

Titre officielThe Efficacy and Safety of Berberine in the Treatment of Type 2 Diabetes With Dyslipidemia
NCT00462046
Sponsor principalShanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienHyperinsulinismeRésistance à l'insulineMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesSyndrome métaboliqueTroubles du métabolisme du glucoseDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipides

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age of 25 -70 years;

Newly diagnosed type 2 diabetes according to the 1999 World Health Organization criteria;

Dyslipidemia with TG> 150mg/dL (1.70mmol/L), and/or TC>200mg/dL (5.16mmol/L), and/or LDL-C>100mg/dL (2.58mmol/L) according to the National Cholesterol Education Program's Adult Treatment Panel III (NCEP: ATPIII) without previous treatment.

BMI:19 - 40 kg/m2.

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Moderate or severe liver or renal dysfunction, psychiatric disease or severe infection;

Severe dysfunction of the heart,New York Heart Association class ³ Ⅲ phase;

History of acute diabetic complications;

Pregnancy or planned pregnancy.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude
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