Terminé

Assessment of the Public Health Benefit of Artemisinine Based Combination Therapies for Uncomplicated Malaria Treatment in Mali

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Ce qui est testé

Artesunate

+ Artesunate + Sulfadoxine-Pyrimethamine

+ arthemether + lumefantrine

Médicament
Qui peut participer

Maladies vectorielles+3

+ Maladies à transmission par les moustiques

+ Infections

À partir de 6 mois
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2005
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Résumé

Sponsor principalSanofi
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Test the hypothesis that repeated administration of Artesunate/Amiodaquine, Artesunate/Sulfadoxine-Pyrimethamine and Arthemeter-Lufemantrine for the treatment of consecutive episodes of uncomplicated malaria reduces the incidence of uncomplicated falciparum malaria and malaria attributable anemia

Titre officielAssessment of the Public Health Benefit of Artemisinine Based Combination Therapies for Uncomplicated Malaria Treatment in Mali
NCT00452907
Sponsor principalSanofi
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

780 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 6 mois

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies vectoriellesMaladies à transmission par les moustiquesInfectionsPaludismeMaladies parasitairesInfections à Protozoaires

Critères

Inclusion Criteria: * Body weight \> 5kg * Residence in the investigator site area for the duration of the trial * Axillary temperature ≥ 37,5°C at Day 0 * Confirmed Plasmodium falciparum infection,with parasitemia range from 2000 to 200000 asexual parasites /µl of blood Exclusion Criteria: * Danger signs or signs of severe malaria * Other severe illnesses * Allergy to one of the drugs * Pregnant women The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Arsucam® (AS 50mg/Aq153mg),oad, per os, 3 days of treatment

Groupe II

Comparateur actif
Arsumax (AS 50mg) + Sulfadoxine-Pyrimethamine (SP=SDX 500mg/PYR 25mg), oad, per os

Groupe III

Comparateur actif
Coartem (arthemether 20mg+ lumefantrine 120 mg), bid, per os. Duration of treatment: 3 days

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Sanofi-Aventis Administrative Office

Bougoula, MaliOuvrir Sanofi-Aventis Administrative Office dans Google Maps
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