Terminé

PADREBacillus Clausii in Preventing Antibiotic-Associated Diarrhea Among Filipino Infant and Children: A Multi-Center, Randomized, Open-Label Controlled (Treatment vs No Treatment) Clinical Trial of Efficacy and Safety

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Ce qui est testé

Bacillus Clausii Multi ATB Resist

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Diarrhée+2

+ Diarrhée Infantile

+ Signes et symptômes

De 6 mois à 12 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSanofi
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To determine the effectiveness of the pre-biotic Bacillus clausii in preventing antibiotic associated diarrhea among hospitalized immunocompetent Filipino children.

Titre officielBacillus Clausii in Preventing Antibiotic-Associated Diarrhea Among Filipino Infant and Children: A Multi-Center, Randomized, Open-Label Controlled (Treatment vs No Treatment) Clinical Trial of Efficacy and Safety
NCT00447161
Sponsor principalSanofi
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

323 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 mois à 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

DiarrhéeDiarrhée InfantileSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

Inclusion Criteria: * Clinically stable children with mild to moderate illness admitted for treatment of bacterial infection. Exclusion Criteria: * Children with unstable medical condition * In any form of immunocompromized state * With contraindication to take medication * Has taken antibiotics for 3 weeks before start of trial. The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Bacillus Clausii Multi ATB Resist

Groupe II

Placebo
Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Sanofi-Aventis

Manila, PhilippinesOuvrir Sanofi-Aventis dans Google Maps
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