Terminé

EASY-RESCUEA Randomized Trial of Early Discharge After Trans-Radial Stenting of Coronary Arteries in Acute Myocardial Infarction and RESCUE-PCI: The EASY-RESCUE Pilot Study

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Ce qui est testé

Abciximab

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+7

+ Maladies Cardiaques

+ Infarctus

De 18 à 75 ans
+19 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : février 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOlivier F. Bertrand
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES AND END-POINTS The objectives of the present pilot study are to assess 1) the benefits and safety of abciximab i.c. or i.v. compared to placebo in rescue PCI and trans-radial approach, 2) the relationship between platelet aggregation inhibition and perfusion scores and to demonstrate 3) better perfusion scores with i.c. abciximab as compared to i.v. abciximab or placebo. The Primary ANGIOGRAPHIC end-point will be the TIMI score and myocardial blush grade after rescue-PCI at baseline and at 6-months follow-up. The Secondary CLINICAL end-point will be: * the composite of death, stroke, repeat-myocardial infarction, urgent target vessel revascularization and major bleedings at 30 days after rescue PCI. * composite of death, repeat-myocardial infarction, repeat target vessel revascularization at 6 months following rescue PCI. The Secondary PLATELETS end-point will be the proportion of patients with platelet aggregation inhibition ≥ 95% and mean platelet aggregation inhibition 10 minutes post-bolus administration. The Secondary ANGIOGRAPHIC end-points will be the angiographic late loss and the restenosis rate (Diameter stenosis ≥ 50%) in the culprit artery. Other exploratory end-points include the feasibility and safety of early transfer to the referring hospital after uncomplicated primary PCI, cardiac MRI measurements and PAI 6 hr after bolus administration.

Titre officielA Randomized Trial of Early Discharge After Trans-Radial Stenting of Coronary Arteries in Acute Myocardial Infarction and RESCUE-PCI: The EASY-RESCUE Pilot Study
NCT00440895
Sponsor principalOlivier F. Bertrand
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

74 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInfarctusIschémieInfarctus du MyocardeNécroseProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesIschémie myocardique

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient with acute myocardial infarction eligible for rescue PCI within 24 hrs of symptoms.

Failed thrombolysis (defined as less than 50% reduction of ST-elevation at 90 min ECG in the lead with previous maximal ST-segment elevation).

Patient > 18 years old.

Patient and treating interventional cardiologist agree for randomization.

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12 critères d'exclusion empêchent la participation
Age > 75 years old

Body weight < 65 kg

Concurrent participation in other investigational study

Intolerance or allergy to ASA, clopidogrel or ticlopidine precluding treatment for 12 months

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Bolus abciximab i.c. (0.25 mg/kg) followed by 12 h infusion at 0.125 µg/kg/min (max 10µg/min).

Groupe II

Comparateur actif
Bolus abciximab i.v. (0.25 mg/kg) followed by 12 h infusion at 0.125 µg/kg/min (max 10µg/min).

Groupe III

Placebo
Bolus of placebo followed by 12 h infusion (placebo).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Laval Hospital

Québec, CanadaOuvrir Laval Hospital dans Google Maps
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