EASY-RESCUEA Randomized Trial of Early Discharge After Trans-Radial Stenting of Coronary Arteries in Acute Myocardial Infarction and RESCUE-PCI: The EASY-RESCUE Pilot Study
Abciximab
Maladies Cardiovasculaires+7
+ Maladies Cardiaques
+ Infarctus
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2007
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES AND END-POINTS The objectives of the present pilot study are to assess 1) the benefits and safety of abciximab i.c. or i.v. compared to placebo in rescue PCI and trans-radial approach, 2) the relationship between platelet aggregation inhibition and perfusion scores and to demonstrate 3) better perfusion scores with i.c. abciximab as compared to i.v. abciximab or placebo. The Primary ANGIOGRAPHIC end-point will be the TIMI score and myocardial blush grade after rescue-PCI at baseline and at 6-months follow-up. The Secondary CLINICAL end-point will be: * the composite of death, stroke, repeat-myocardial infarction, urgent target vessel revascularization and major bleedings at 30 days after rescue PCI. * composite of death, repeat-myocardial infarction, repeat target vessel revascularization at 6 months following rescue PCI. The Secondary PLATELETS end-point will be the proportion of patients with platelet aggregation inhibition ≥ 95% and mean platelet aggregation inhibition 10 minutes post-bolus administration. The Secondary ANGIOGRAPHIC end-points will be the angiographic late loss and the restenosis rate (Diameter stenosis ≥ 50%) in the culprit artery. Other exploratory end-points include the feasibility and safety of early transfer to the referring hospital after uncomplicated primary PCI, cardiac MRI measurements and PAI 6 hr after bolus administration.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.74 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifGroupe III
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site