Terminé

Tropisetron With Risperidone for Schizophrenia

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Ce qui est testé

Tropisetron

+ Risperidone

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux

+ Schizophrénie

+ Troubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques

De 18 à 64 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : novembre 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBaylor College of Medicine
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Schizophrenia is a chronic and disabling brain disorder. People with schizophrenia may experience hallucinations, delusions, disordered thinking, movement disorders, social withdrawal, and cognitive deficits. In considering the high rate of cigarette smoking among people with schizophrenia, it is also likely that they smoke. People with schizophrenia who smoke tend to experience improved cognition, and tobacco withdrawal has been associated with deterioration of cognition. This suggests that nicotine may improve cognitive deficits or medication side effects in people with schizophrenia. Auditory sensory gating, a neural mechanism thought to reflect sensory information processing and affect cognition, is diminished in people with schizophrenia. Auditory sensory gating has been associated with the 7 nicotinic acetylcholine receptor, a brain receptor that is important for cognition and can be activated by nicotine. Activation of this receptor using an agonist medication, such as tropisetron, may produce the same positive effect that nicotine has on cognition. This study will determine the effectiveness of using tropisetron as supplemental therapy to the atypical neuroleptic risperidone in people with schizophrenia. Participants in this 12-week double blind study will be randomly assigned to receive either tropisetron or placebo. All participants will also follow a 6-mg risperidone regimen. Study visits will occur every 2 weeks throughout the study and final outcome assessments will include cognitive functioning and treatment safety and effectiveness.

Titre officielTropisetron With Risperidone for Schizophrenia
NCT00435370
Sponsor principalBaylor College of Medicine
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

179 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 64 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxSchizophrénieTroubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Currently resides in Beijing, China

Diagnosis of schizophrenia or schizophreniform disorder

Duration of symptoms is no longer than 60 months

No history of treatment with antipsychotic medication or, if previously treated, a total lifetime usage of less than 14 days

Voir plus de critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(DSM)-IV Axis I diagnosis other than schizophrenia or schizophreniform psychosis

Documented disease of the central nervous system that might interfere with the trial assessments (e.g., stroke, tumor, Parkinson's disease, Huntington's disease, seizure disorder, history of brain trauma resulting in significant impairment, chronic infection)

Acute, unstable, and/or significant and untreated medical illness (e.g., infection, unstable diabetes, uncontrolled hypertension)

A clinically significant echocardiogram (ECG) abnormality in the opinion of the investigator

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Tropisetron (10mg/day) + risperidone(6mg/day)

Groupe II

Placebo
Placebo + risperidone (6mg/day)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Baylor College of Medicine - Michael E. DeBakey VA Medical Center

Houston, United StatesOuvrir Baylor College of Medicine - Michael E. DeBakey VA Medical Center dans Google Maps
Suspendu

Beijing Hui-Long Guan Hospital

Beijing, China
Terminé2 Centres d'Étude