Régime paléolithique contre régime standard pour la gestion du diabète de type 2 dans les soins de santé primaires
Cette étude vise à comparer l'efficacité d'un régime paléolithique par rapport à un régime standard dans la prise en charge du diabète de type 2 dans les soins de santé primaires, en évaluant les niveaux de glucose et d'insuline, l'HbA1C, le tour de taille et le poids sur une période de 6 mois.
Collecte de données
Diabète Mellitus+3
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2005
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.There is uncertainty about the optimal diet in the prevention and treatment of diabetes type 2. Earlier studies have generally focused on intakes of fat, protein, carbohydrate, fiber, fruit and vegetables. This study is based on another approach which compares foods that were available during human evolution with more recently introduced ones. The basic tenet from evolutionary biology is that if human physiology is less adapted to a relatively recently introduced diet based on agriculture, this could cause disturbances to human physiology and ultimately lead to diseases. Epidemiological studies indicates that diabetes mellitus type 2 is absent or near absent in populations eating a Palaeolithic ("Old Stone Age") diet which is free from food items produced in agriculture or the food industry. Our study hypothesis is that a Palaeolithic diet is better than the standard diabetes diet recommended today in treating diabetes type 2. Fifteen patients with diabetes type 2 have been randomized to 1. a Palaeolithic diet based on lean meat, fish, fruit, vegetables, root vegetables, eggs, and nuts 2. a standard diabetes diet as recommended by national health authorities. The patients eat the diet they have been randomized to for three months and then switches to the other diet for another three months. The study is conducted in Primary Health Care stations.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.13 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site