Terminé

Régime paléolithique contre régime standard pour la gestion du diabète de type 2 dans les soins de santé primaires

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité d'un régime paléolithique par rapport à un régime standard dans la prise en charge du diabète de type 2 dans les soins de santé primaires, en évaluant les niveaux de glucose et d'insuline, l'HbA1C, le tour de taille et le poids sur une période de 6 mois.

Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2005
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLund University Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

There is uncertainty about the optimal diet in the prevention and treatment of diabetes type 2. Earlier studies have generally focused on intakes of fat, protein, carbohydrate, fiber, fruit and vegetables. This study is based on another approach which compares foods that were available during human evolution with more recently introduced ones. The basic tenet from evolutionary biology is that if human physiology is less adapted to a relatively recently introduced diet based on agriculture, this could cause disturbances to human physiology and ultimately lead to diseases. Epidemiological studies indicates that diabetes mellitus type 2 is absent or near absent in populations eating a Palaeolithic ("Old Stone Age") diet which is free from food items produced in agriculture or the food industry. Our study hypothesis is that a Palaeolithic diet is better than the standard diabetes diet recommended today in treating diabetes type 2. Fifteen patients with diabetes type 2 have been randomized to 1. a Palaeolithic diet based on lean meat, fish, fruit, vegetables, root vegetables, eggs, and nuts 2. a standard diabetes diet as recommended by national health authorities. The patients eat the diet they have been randomized to for three months and then switches to the other diet for another three months. The study is conducted in Primary Health Care stations.

Titre officielPaleolithic Diet in the Treatment of Diabetes Type 2 in Primary Health Care
NCT00435240
Sponsor principalLund University Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

13 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults with capacity to perform study

Diabetes Mellitus Type 2

C-peptide > 0

HbA1C >5.5

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Treatment with insulin

Chronic treatment with steroids (not inhaled)

Treatment with Waran (anticoagulant cumarin type)

Creatinin > 130 micromol/L

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Lund University Hospital

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