Suspendu

Rituximab in Moderate to Severe Ankylosing Spondylitis: An Open Label Clinical Trial

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Spondylarthrite axiale+8

+ Ankylose

+ Arthrite

De 18 à 65 ans
+42 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : mars 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCharite University, Berlin, Germany
Contacts de l'étudeIn-Ho Song, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on individuals with moderate to severe ankylosing spondylitis, a condition that hasn't responded well to conventional treatments like NSAIDs, DMARDs, and TNF alpha inhibitors. The research is based on the belief that autoimmunity plays a significant role in the development of ankylosing spondylitis. Although there's no direct evidence, it's suggested that the cartilage is the likely target of an autoimmune response in this condition. The study aims to understand if a specific immune response, possibly T cell mediated, against cartilage is relevant in the development of ankylosing spondylitis. The importance of this study lies in its potential to improve the understanding and treatment of this condition. The study involves the use of a drug called Rituximab (MabThera ®) in combination with NSAIDs and/or methotrexate. The main goal is to evaluate the efficacy and safety of this combination for patients who are new to TNFalpha inhibitors, as well as for those who have previously used TNFalpha inhibitors without success. This is an open-label clinical trial that will last for 48 weeks. The study's results will be measured at week 24 and until the end of the study, using a metric called ASAS 20. This metric helps to assess the improvement in symptoms of ankylosing spondylitis.

Titre officielOpen Label Clinical Trial With Rituximab (MabThera ®) in Ankylosing Spondylitis
NCT00432653
Sponsor principalCharite University, Berlin, Germany
Contacts de l'étudeIn-Ho Song, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Spondylarthrite axialeAnkyloseArthriteMaladies osseusesMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies de la colonne vertébraleSpondylite ankylosanteSpondyliteSpondylarthriteSpondylarthropathies

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients 18 - 65 years of age who have moderate to severe ankylosing spondylitis.
Active disease is defined as a BASDAI score of ³ 4 plus a back pain score (BASDAI question 2) of ³ 4 despite concurrent NSAID therapy, or intolerance to NSAIDs
If on prednisone, £10 mg per day must be stable for 4 weeks prior to baseline.
If on methotrexate, £ 25 mg per week must be stable for 4 weeks prior to baseline
Voir plus de critères
34 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with other chronic inflammatory articular disease or systemic autoimmune disease, e.g. Systemic lupus erythematosus,Sjögren's syndrome, active rheumatoid vasculitis, a history of systemic diseases associated with arthritis, chronic fatigue syndrome
Any active infection, a history of recurrent clinically significant infection, a history of recurrent bacterial infections with encapsulated organisms
Primary or secondary immunodeficiency
History of cancer with curative treatment not longer than 5 years ago except basal-cell carcinoma of the skin that had been excised
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Charite, Campus Benjamin-Franklin, Med. Clinic I, Rheumatology

Berlin, GermanyOuvrir Charite, Campus Benjamin-Franklin, Med. Clinic I, Rheumatology dans Google Maps
Suspendu

Rheumazentrum Ruhrgebiet, St. Josefs Krankenhaus

Herne, Germany
Suspendu2 Centres d'Étude