Suspendu

Spinal Cord Stimulation (SCS) Versus Nerve Blocks and Physical Therapy for Complex Regional Pain Syndrome

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Ce qui est testé

Precision SCS

+ Nerve Blocks and PT

Dispositif médicalProcédure
Qui peut participer

Maladies du système nerveux autonome+7

+ Maladies du système nerveux

+ Manifestations Neurologiques

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : décembre 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBoston Scientific Corporation
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Standard medical treatment for moderate/severe chronic pain of Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) is usually inadequate. Sympathetic nerve blocks with local anesthetics are commonly employed and in some cases can be an effective option. Nerve blocks are not consistently effective, however, and their utility is further compromised by a short duration of relief. CRPS is among the pain etiologies that can be managed via Spinal Cord Stimulation (SCS); this option can be quite effective at providing long-term pain relief for the management of CRPS. Importantly, SCS is not usually attempted until other treatment options, including nerve blocks and ablative procedures, have failed to produce adequate pain relief. No studies have been performed to date comparing SCS to a series of nerve block injections plus physical therapy. In this context, it may be prudent to consider SCS earlier in the treatment continuum. Instead of obliging a CRPS patient to cycle through numerous rounds of injections, optimal clinical pain management may be attained through early implantation of an SCS system. This prospective clinical study will compare the relative efficacy of SCS with that of repeated nerve blocks and physical therapy in a group of subjects with moderate-to-severe CRPS pain. Patients who have never had invasive treatments for CRPS pain will be randomized to either a series of sympathetic blocks plus physical therapy or SCS. Changes in pain, disability, and quality of life outcomes will be assessed at follow up visits as well as incidence and outcomes of subjects electing to cross over to the alternate treatment option. This study will generate insight into the best pain management strategies for CRPS.

Titre officielSpinal Cord Stimulation (SCS) Versus Nerve Blocks and Physical Therapy for Complex Regional Pain Syndrome
Sponsor principalBoston Scientific Corporation
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveux autonomeMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies neuromusculairesDouleurMaladies du système nerveux périphériqueSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSyndromes de Douleur Régionale ComplexeDouleur Chronique

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Be diagnosed with chronic CRPS with intractable neuropathic pain of moderate to severe intensity within the last 3-6 months.

Have failed initial treatment for CRPS, such as physical therapy alone, oral medications, and/or steroids.

Be 18 years of age or older.

Be an appropriate candidate for the surgical procedures required for SCS.

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Have had any unsuccessful back or spine surgery that currently causes pain.

Have had any treatment for CRPS other than physical therapy, oral medications, or steroids.

Have any evidence of neurologic instability.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Spinal Cord Stimulation (SCS) Treatment Group

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude