Terminé

Phase 1 Study of Temozolomide Associated With Topotecan in Refractory or Relapsed Malignant Tumors in Children and Adolescents

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Néoplasmes

De 6 mois à 21 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalGustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Long term survival can now be achieved in 75% of cases of pediatric cancers. However, some types of tumors (ie CNS tumors) or advanced stages (metastatic sarcomas/neuroblastomas) cannot be cured by any treatment. Thus, evaluation of new drugs or combinations are strongly needed. The recommended doses have been defined in children for TMZ (200 mg/m2/d x 5 d) and TPT (1.5 mg/m2/d x 5 d). Some preclinical and clinical studies have shown activity of both drugs in some pediatric cancers. Nevertheless, the association of the two drugs has never been evaluated. The study aims to determine Maximum Tolerated Dose and dose limiting toxicities of each drug when associated and to assess efficacy of the combination.

Titre officielPhase 1 Study of Temozolomide Associated With Topotecan in Refractory or Relapsed Malignant Tumors in Children and Adolescents
NCT00412503
Sponsor principalGustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 mois à 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
histologically documented malignant tumor
refractory or relapsing after conventional treatments and for which there is no curative treatment available
life expectancy > 8 weeks
no significant co-morbidity (NCI-CTC < 2)
Voir plus de critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Hypersensibility to Topotecan and/or Temozolomide or to one of their compounds
Hypersensibility to Dacarbazine (DTIC)
Galactosaemia, Glucose and galactose malabsorption syndrom, deficiency in lactase

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Institut Gustave Roussy

Villejuif, FranceOuvrir Institut Gustave Roussy dans Google Maps
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