The Effect of Hyoscine Butyl Bromide on the First Stage of Labor in Term Pregnancies
Collecte de données
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2005
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on the effects of a medication called Hyoscine Butyl Bromide, or Buscopan®, during the first stage of labor in term pregnancies. The aim is to understand if this drug can safely speed up the process of cervical effacement and dilatation, potentially shortening the labor duration. This research is important as it could provide a new option for managing labor, potentially benefiting pregnant individuals and their babies. The study also investigates whether the use of Hyoscine Butyl Bromide during labor increases any risks, such as blood loss, the need for Caesarean deliveries, or lower neonatal APGAR scores. The study is designed as a double-blind, randomized, controlled clinical trial. This means that participants are randomly assigned to one of two groups, with one group receiving Hyoscine Butyl Bromide and the other group receiving a placebo (a harmless substance like normal saline that has no effect). Neither the participants nor the researchers know who is receiving the medication or the placebo. The study measures the effectiveness of Hyoscine Butyl Bromide by observing changes in cervical effacement and dilatation, and the overall duration of the first stage of labor. It also monitors for any potential complications to ensure the safety of both the mother and the baby.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site