Terminé
Phase II Open Label Study of Gemcitabine, Paclitaxel and Bevacizumab Combination as First Line Treatment for Metastatic Breast Cancer
Ce qui est testé
Gemcitabine
+ Paclitaxel
+ Bevacizumab
Médicament
Qui peut participer
Maladies du sein+3
+ Néoplasmes du sein
+ Néoplasmes par site
À partir de 18 ans
+37 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 2006
Résumé
Sponsor principalGeorge Albert Fisher
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2006
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study will evaluate the time-to-progression (TTP) in patients with metastatic breast cancer, receiving 1st line therapy with bevacizumab in combination with paclitaxel and gemcitabine. Secondary objectives will include response rates and overall survival (OS).
Titre officielPhase II Open Label Study of Gemcitabine, Paclitaxel and Bevacizumab Combination as First Line Treatment for Metastatic Breast Cancer
Sponsor principalGeorge Albert Fisher
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
31 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs
Critères
14 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Previously-untreated metastatic breast cancer. May have had prior chest wall irradiation or palliative radiation to bony sites for control of pain or fracture. These sites of disease, however, will not be considered as sites of measurable disease.
Use of bisphosphonates will be permitted.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Granulocyte count ≥ 1500/mm³
Voir plus de critères
23 critères d'exclusion empêchent la participation
Unstable angina
Current, recent (within 4 weeks of the first infusion of this study), or planned participation in an experimental drug study.
Presence of central nervous system or brain metastases
Receiving hormonal therapy
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGemcitabine + Paclitaxel + Bevacizumab
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Stanford University School of Medicine
Stanford, United StatesOuvrir Stanford University School of Medicine dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude