Terminé

Prospective Natural History Study of Fundus Autofluorescence Imaging in Age-related Macular Degeneration (FAM-Study) Using Confocal Scanning Laser Ophthalmoscopy

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies oculaires+2

+ Dégénérescence Maculaire

+ Maladies de la rétine

À partir de 50 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : août 2000
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Bonn
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2000

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of legal blindness in the industrialized world beyond 50 years of age. Ageing changes of the retinal pigment epithelium (RPE) play a key role in the pathogenesis of the disease. In postmitotic RPE cells autofluorescent lipofuscin granules accumulate with age in the lysosomal compartment mainly as a byproduct of constant phagocytosis of membranous disks shed from photoreceptor outer segments. With the advent of confocal scanning laser ophthalmoscopy fundus autofluorescence mediated by RPE-lipofuscin accumulation can be visualized in vivo: We plan to identify fundus autofluorescence changes as predictive factors for the development of late stage manifestations and their variation over time. Furthermore, we plan to determine the effect of increased focal accumulations of autofluorescent material on retinal sensitivity using fundus perimetry. Examination of human donor eyes with AMD will allow for correlation of fundus autofluorescence alterations in vivo and in vitro. These investigations will be performed not only to better understand the role of lipofuscin accumulation in AMD but also to manipulate these mechanisms for both experimental and therapeutic ends.

Titre officielProspective Natural History Study of Fundus Autofluorescence Imaging in Age-related Macular Degeneration (FAM-Study) Using Confocal Scanning Laser Ophthalmoscopy
NCT00393692
Sponsor principalUniversity Hospital, Bonn
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

700 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesDégénérescence MaculaireMaladies de la rétineDégénérescence rétinienneAtrophie Géographique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Must be considered reliable, willing and able to give informed consent.

Age >50 years (male or female)

Must have age-related macular degeneration in at least one eye

Clear media to allow imaging

3 critères d'exclusion empêchent la participation
any history of retinal surgery, including laser treatment, photodynamic therapy, radiation or intravitreal injections

history of retinal vascular occlusions

any concurrent intraocular condition that, in the opinion of the investigator, could exclude the patient from the medical or ethical point of view

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Suspendu

Department of Ophthalmology, University of Aachen

Aachen, GermanyOuvrir Department of Ophthalmology, University of Aachen dans Google Maps
Suspendu

Department of Ophthalmology, University of Heidelberg

Heidelberg, Germany
Suspendu

Institute for Medical Statistics and Biometry, University of Heidelberg

Heidelberg, Germany
Suspendu

Department of Ophthalmology, University of Leipzig

Leipzig, Germany
Terminé7 Centres d'Étude