Terminé

A Phase II Trial of Preoperative Concurrent Chemotherapy/Radiation Therapy Plus Bevacizumab/Erlotinib in the Treatment of Localized Esophageal Cancer

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Ce qui est testé

Erlotinib

+ Bevacizumab

+ Paclitaxel

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Maladies du système digestif+6

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies de l'œsophage

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 2007
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Résumé

Sponsor principalSCRI Development Innovations, LLC
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Surgical removal has been the standard treatment for operable esophageal cancer. However, recent studies have shown improved results when patients receive a short course of chemotherapy and radiation therapy prior to surgery. Prior to surgery study treatment will be given over a 6 weeks (Days 1-42) period. Beginning Day 1 and continuing through Day 35 patients will receive a continuous infusion of 5-FU by vein. A small portable pump will be used to administer this drug into a tube that has been surgically inserted into the patient's vein. On Day 1 and 22 patients will also receive the drugs paclitaxel, carboplatin and bevacizumab by vein. Erlotinib is given by mouth beginning on Day 1 and continuing through Day 45. Patients will receive radiation therapy daily, Monday through Friday, beginning Day 1-35 (approximately 5 weeks). Surgery will be performed approximately 12-14 weeks after beginning this combined treatment.

Titre officielA Phase II Trial of Preoperative Concurrent Chemotherapy/Radiation Therapy Plus Bevacizumab/Erlotinib in the Treatment of Localized Esophageal Cancer
NCT00393068
Sponsor principalSCRI Development Innovations, LLC
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

62 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies de l'œsophageNéoplasmes de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmes par siteNéoplasmes

Critères

Inclusion Criteria: * Clinically confirmed esophageal or gastroesophageal junction cancer stage I, II or III * No prior treatment for esophageal cancer * Must be surgical candidate based on stage and location of disease * Measurable or evaluable disease * Able to be up and perform self care * Adequate liver, renal function and bone marrow function * Patients will have to have a central venous access device placed * Able to give written informed consent. * Age 18 or older Exclusion Criteria: * Stage IV disease * Prior cancer treatment for advanced cancer in the last 5 years * Pregnant or lactating women * History of stroke, transient ischemic attacks, or acute MI within the past 6 months or any other serious cardiovascular disease * History of neurological disease * Recent history of blood in the sputum or vomitus * Non-healing wounds, ulcer or long bone fractures * History of bleeding problems or coagulation problems * History of abdominal fistula, gi perforation or intrabdominal abscess within 6 months * History of uncontrolled hypertension Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have. You can then decide if you wish to participate.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Prior to surgery study treatment will be given over a 6 weeks (Days 1-42) period. Beginning Day 1 and continuing through Day 35 patients will receive a continuous infusion of 5-FU by vein. A small portable pump will be used to administer this drug into a tube that has been surgically inserted into the patient's vein. On Day 1 and 22 patients will also receive the drugs paclitaxel, carboplatin and bevacizumab by vein. Erlotinib is given by mouth beginning on Day 1 and continuing through Day 45. Patients will receive radiation therapy daily, Monday through Friday, beginning Day 1-35 (approximately 5 weeks). Surgery will be performed approximately 12-14 weeks after beginning this combined treatment.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 9 sites

Suspendu

Florida Cancer Specialists

Fort Myers, United StatesOuvrir Florida Cancer Specialists dans Google Maps
Suspendu

Integrated Community Oncology Network

Jacksonville, United States
Suspendu

Northeast Georgia Medical Center

Gainesville, United States
Suspendu

Consultants in Blood Disorders and Cancer

Louisville, United States
Terminé9 Centres d'Étude