A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of ATI-2042 in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation and Pacemakers With Atrial Fibrillation Data Logging Capabilities
ATI-2042
+ ATI-2042 200 mg
Arythmies cardiaques+3
+ Fibrillation Auriculaire
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2006
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.ATI-2042 is being developed as an alternative to amiodarone, which is considered a first-line therapy for patients with atrial fibrillation and is known to have serious side effects. ATI-2042 was designed to have a reduced plasma half-life and a lower volume of distribution, which is expected to result in an improved safety profile. In contrast to amiodarone, ATI-2042 undergoes rapid metabolism via plasma and tissue esterases, which may reduce tissue accumulation and toxicity. The current trial will determine if ATI-2042 retains the efficacy profile of amiodarone without the side effects attributable to tissue accumulation seen with long-term dosing. This study is an early phase trial and some specific protocol information is proprietary and not publicly available at this time. (Full information is available to trial participants.)
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.72 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Pas d'interventionGroupe II
Pas d'interventionGroupe III
Pas d'interventionGroupe IV
Pas d'interventionObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 40 sites
ARYx Investigational Site
Scottsdale, United StatesARYx Investigational Site
Tucson, United StatesARYx Investigational Site
Larkspur, United States