Terminé

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of ATI-2042 in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation and Pacemakers With Atrial Fibrillation Data Logging Capabilities

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Ce qui est testé

ATI-2042

+ ATI-2042 200 mg

Médicament
Qui peut participer

Arythmies cardiaques+3

+ Fibrillation Auriculaire

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalARYx Therapeutics
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

ATI-2042 is being developed as an alternative to amiodarone, which is considered a first-line therapy for patients with atrial fibrillation and is known to have serious side effects. ATI-2042 was designed to have a reduced plasma half-life and a lower volume of distribution, which is expected to result in an improved safety profile. In contrast to amiodarone, ATI-2042 undergoes rapid metabolism via plasma and tissue esterases, which may reduce tissue accumulation and toxicity. The current trial will determine if ATI-2042 retains the efficacy profile of amiodarone without the side effects attributable to tissue accumulation seen with long-term dosing. This study is an early phase trial and some specific protocol information is proprietary and not publicly available at this time. (Full information is available to trial participants.)

Titre officielA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of ATI-2042 in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation and Pacemakers With Atrial Fibrillation Data Logging Capabilities
NCT00389792
Sponsor principalARYx Therapeutics
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

72 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Arythmies cardiaquesFibrillation AuriculaireMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Proven paroxysmal atrial fibrillation

Pacemaker with appropriate AF diagnostics and recording capabilities

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Known allergy to Amiodarone or previous treatment for severe Amiodarone toxicity

Cardioversion within one month of screening

Severe left ventricular dysfunction or CHF with NYHA Class III or above

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Pas d'intervention

Groupe II

Pas d'intervention

Groupe III

Pas d'intervention

Groupe IV

Pas d'intervention

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 40 sites

Suspendu

ARYx Investigational Site

Phoenix, United StatesOuvrir ARYx Investigational Site dans Google Maps
Suspendu

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Scottsdale, United States
Suspendu

ARYx Investigational Site

Tucson, United States
Suspendu

ARYx Investigational Site

Larkspur, United States
Terminé40 Centres d'Étude