Terminé

Study of Nasonex® for the Treatment of Nasal Polyps in Pediatric Subjects Between Ages of 6 and Less Than 18 Years Old

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Ce qui est testé

Mometasone Furoate Nasal Spray (MFNS)

+ Placebo nasal spray

Médicament
Qui peut participer

Polypes nasaux+4

+ Maladies du nez

+ Maladies oto-rhino-laryngologiques

De 6 à 17 ans
+21 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOrganon and Co
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of Nasonex® (Mometasone Furoate Nasal Spray(MFNS)) in the treatment of nasal polyps in pediatric subjects between the ages of 6 and less than 18 years old. Safety will be the primary focus of this study.

Titre officielStudy of Nasonex® for the Treatment of Nasal Polyps in Pediatric Subjects Between Ages of 6 and Less Than 18 Years Old
NCT00378378
Sponsor principalOrganon and Co
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

127 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Polypes nasauxMaladies du nezMaladies oto-rhino-laryngologiquesPolypesMaladies des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesConditions pathologiques anatomiques

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
A subject must be 6 to <18 years of age, of either sex, and of any race.
A subject must have a diagnosis of bilateral nasal polyps.
A subject must have a minimum nasal congestion/obstruction
An asthmatic subject may be included.
Voir plus de critères
14 critères d'exclusion empêchent la participation
A subject with antrochoanal polyps.
A subject with cystic fibrosis.
A subject with acute sinusitis, concurrent upper respiratory tract infection, or who had an upper respiratory tract infection within 2 weeks prior to the Screening Visit.
A subject with any clinically significant condition or situation, other than the condition being studied that, in the opinion of the investigator, would interfere with the study evaluations or optimal participation in the study.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

8 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental
Mometasone Furoate nasal Spray (MFNS) 100 mcg once per day (QD) for subjects 6 to less than 12 years of age

Groupe III

Expérimental

Groupe IV

Expérimental

Groupe 5

Placebo

Groupe 6

Placebo

Groupe 7

Placebo

Groupe 8

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude