An Investigation of the Efficacy of Mercury Chelation as a Treatment for Autism Spectrum Disorder
Collecte de données
Trouble du Spectre de l'Autisme+3
+ Trouble Autistique
+ Troubles Mentaux
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2006
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Chelation of metals is widely used in the community to treat individuals with Autism Spectrum Disorder (ASD), with some surveys estimating that 1 in 12 children with autism have undergone chelation. This widespread use reflects the hypothesis that many cases of ASD are caused by exposure to thimerosal, an ethylmercury-based compound used previously in the US as a vaccine preservative for routine childhood immunizations. The prevalent use of chelation therapy stands in stark contrast with the lack of scientific or clinical evidence of efficacy, and creates a public health imperative for empiric data. Thus we propose a controlled trial of the effects of chelation on the core behavioral symptoms and overall functioning of children with ASD. The present investigation is a double-blind, randomized placebo-controlled study of the oral chelating agent meso-2,3-dimercaptosuccinic acid (DMSA; succimer) among 120 children, ages four to ten years, who meet criteria for ASD. Pre- and post-treatment behavioral ratings will be used to evaluate the efficacy of chelation. In addition, children will undergo comprehensive medical history, physical examination and laboratory analyses. Our objective is to quantify differences in behavioral functioning between the chelation treatment group and the placebo control group. Analysis of mercury levels before and during the course of treatment will be used to confirm the expected DMSA-induced excretion of mercury and to identify differences among children in the extent of excretion. Our primary hypothesis is that, on average and relative to the control group, children with ASD who undergo chelation with DMSA will show greater improvements in communication and social behavior.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 4 à 10 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
National Institute of Mental Health (NIMH), 9000 Rockville Pike
Bethesda, United StatesOuvrir National Institute of Mental Health (NIMH), 9000 Rockville Pike dans Google Maps