Terminé

Efficacy of Epidural Etanercept in the Treatment of Sciatica

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Ce qui est testé

epidural injection of etanercept

+ placebo (control procedure)

Médicament
Qui peut participer

Mal de dos+10

+ Maladies du système nerveux

+ Manifestations Neurologiques

De 18 à 70 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : mai 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

As per the wishes of the Dept. of the Army and Walter Reed Army Medical Center Dept. of Clinical Investigation, patients will be randomized in a 3:1 ratio to receive 2 transforaminal epidural etanercept or saline injections at 2-week intervals. Both patients and physicians will be blinded as to the injectate and treatment group. There will be 3 study groups. Group I will receive either 2 mg of etanercept or saline per injection. Group II will receive either 4 mg of etanercept or saline per injection. Group III will receive either 6 mg of etanercept or saline per injection. In each group there will be 8 patients: 6 who receive etanercept and 2 who receive saline. As per a previous study we just completed, etanercept doses will not be escalated until all 6 patients have completed their 1-month follow-up visits without any evidence of toxicity or complications.

Titre officielEfficacy of Epidural Etanercept in the Treatment of Sciatica
NCT00364572
Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

24 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Mal de dosMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies neuromusculairesNévralgieDouleurMaladies du système nerveux périphériqueSciatiqueSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur au bas du dosMononeuropathiesNeuropathie Sciatique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Chronic low back pain of radicular origin of > 2 months but < 1 year duration.

Failure of conservative therapy to include physical and pharmacotherapy.

MRI evidence of a herniated disc corresponding to the patient's radicular symptoms.

Normal white blood cell count (drawn in 1 blood vial).

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Uncontrolled coagulopathy.

Pregnancy, which will be ruled out by a urine pregnancy test if any question as to the patient's status exists.

Allergy to contrast dye.

Unstable medical condition (e.g., unstable angina or congestive heart failure).

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Two injections of epidural etanercept 2 weeks apart

Groupe II

Placebo
Two injections of epidural saline 2 weeks apart

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Walter Reed Army Medical Center

Washington D.C., United StatesOuvrir Walter Reed Army Medical Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude