Terminé
An Open-Label, Comparative Trial of Two Daclizumab Dosing Strategies Versus No Induction Treatment in Combination With Tacrolimus, Mycophenolate Mofetil, and Steroids for the Prevention of Acute Allograft Rejection in Simultaneous Kidney/Pancreas Transplant Recipients
Ce qui est testé
Daclizumab
Médicament
Qui peut participer
De 18 à 65 ans
+19 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Phase 4
Interventionnel
Date de début : avril 1999
Résumé
Sponsor principalUniversity of Cincinnati
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 avril 1999
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of the study is to determine the safety and efficacy of two dosing regimens of daclizumab as an adjunctive immunosuppressive agent in simultaneous kidney/pancreas transplant recipients receiving tacrolimus, mycophenolate mofetil, and steroids as primary maintenance immunosuppression.
Titre officielAn Open-Label, Comparative Trial of Two Daclizumab Dosing Strategies Versus No Induction Treatment in Combination With Tacrolimus, Mycophenolate Mofetil, and Steroids for the Prevention of Acute Allograft Rejection in Simultaneous Kidney/Pancreas Transplant Recipients
Sponsor principalUniversity of Cincinnati
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
298 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Simultaneous kidney/pancreas transplant recipients
Insulin dependent Type 1 or 2 diabetes pretransplant
Recipient age 18-65 years
Donor age 5-65 years
Voir plus de critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Prior treatment with daclizumab
Known sensitivity or contraindication to tacrolimus, MMF, or steroids
Patient with significant or active infection
Patients with a positive lymphocytotoxic crossmatch using donor lymphocytes and recipient serum
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifdaclizumab 2 mg/kg/dose every 14 days for 2 doses
Groupe II
Comparateur actifdaclizumab 1 mg/kg/dose every 14 days for 5 doses
Groupe III
Comparateur actifno antibody induction
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 24 sites
Suspendu
University of California - Davis
Davis, United StatesOuvrir University of California - Davis dans Google MapsSuspendu
University of California - Los Angeles
Los Angeles, United StatesSuspendu
Washington Hospital
Washington D.C., United StatesSuspendu
University of Miami
Miami, United StatesTerminé24 Centres d'Étude