Terminé

Evaluation of the Interest of Breath Holding for the Prevention of Radiation Pneumonitis Following Conformal Radiation Therapy

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Free breathing

+ Breath holding

Radiothérapies
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+12

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

À partir de 18 ans
+24 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentre Leon Berard
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The secondary objectives are: * Validation of the Lent-Soma toxicity scale by comparison to the RTOG scale, * Response rate at different times: week 6-8, 1 year and 2 years after the end of irradiation, * Progression-free survival rate at 1 year and 2 years after the end of irradiation * Confirmation of the predictive value of serum cytokine levels (IL-6 and IL-10) during irradiation for the occurrence of early radiation toxicity, and analysis of the correlation between these serum levels at inclusion and the expression polymorphism of candidate genes.

Titre officielEvaluation of the Interest of Breath Holding for the Prevention of Radiation Pneumonitis Following Conformal Radiation Therapy
NCT00349102
Sponsor principalCentre Leon Berard
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

242 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesLésions dues aux radiationsMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesBlessures et lésionsMaladies pulmonaires interstitiellesPneumonite RadiqueLésion pulmonaire

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Non-metastatic cytologically or histologically proven non-small-cell lung cancer (NSCLC)
Operated NSCLC patients requiring post-surgical irradiation or non-operated NSCLC patients requiring curative irradiation
Conformational thoracic radiotherapy with curative intent
Age >= 18
Voir plus de critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Metastatic disease
Small-cell lung cancer
Infiltrating pulmonary disease
Previous thoracic irradiation
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Free breathing during conformal radiation

Groupe II

Expérimental
Breath holding during conformal radiation

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Suspendu

Institut Curie

Paris, FranceOuvrir Institut Curie dans Google Maps
Suspendu

Centre Oscar Lambret

Lille, France
Suspendu

Centre Léon Bérard

Lyon, France
Suspendu

Hôpital de la Pitié Salpêtrière

Paris, France
Terminé7 Centres d'Étude