Phase II Study of Etoposide, Methylprednisolone, High-dose Cytarabine and Oxaliplatin (ESHAOX) for Patients With Refractory or Relapsed Non-Hodgkin's Lymphoma
Oxaliplatin
Maladies hématologiques et lymphatiques+10
+ Maladies du Système Immunitaire
+ Troubles immunoprolifératifs
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2006
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma (NHL) are known to have a malignancy considered curable in many cases. However, diagnosis of refractory or relapsed disease is devastating and the treatment is difficult because regimens of chemotherapy used as salvage therapy are available only in limited numbers. ESHAP, consisting of etoposide, methylprednisolone, high-dose cytarabine and cisplatin, is one of commonly used salvage regimen, and showed its efficacy and feasibility. But it often requires discontinuation of the treatment due to its myelosuppression, neuropathy and renal toxicity, which can also impede further treatment. Oxaliplatin, a platinum coordination complex with an oxalato-ligand as the leaving group and a 1,2-diaminocyclohexane carrier, possesses higher cytotoxic potency on molar basis than cisplatin and carboplatin, and was reported to be active in patients with NHL as a single agent. In addition, the substitution of cisplatin by oxaliplatin in the DHAP regimen, another commonly used one in relapsed or refractory NHL, showed meaningful anti-tumor activity with favorable toxicity profile. Based on preclinical and clinical findings, we will conduct a multi-center phase II study of ESHAOX, which substitutes oxaliplatin with cisplatin in the ESHAP regimen, to evaluate the efficacy and toxicity profile in patients with recurrent or refractory NHL.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.27 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site