Terminé

Young Adult With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) : a Multicentric Protocol. GRAALL 2005 : T ALL or B ALL Non Ph GRAALL 2005 R : B ALL Non Ph CD20+ GRAAPH 2005 : ALL Ph

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies Hématologiques+7

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

+ Maladies du Système Immunitaire

De 18 à 59 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : mai 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

GRAALL 2005: T ALL or B ALL non Ph Randomization between standard versus intensified cyclophosphamide administration during a 4-drug, 4 week chemotherapy and late intensification. (N=810 patients planned) GRAALL 2005 R: B ALL non Ph CD20+ Randomization between standard versus intensified cyclophosphamide administration during a 4-drug, 4 week chemotherapy and late intensification. Randomization between Mabthera (rituximab) or no Mabthera during all induction and consolidation courses.(N=220 patients planned) Allogenic transplantation will be performed depending on unfavourable risk factors. GRAAPH 2005: ALL Ph Randomization between an imatinib-based induction and a chemotherapy + imatinib induction. (N=270 patients planned) Allogenic transplantation will be systematically performed in the presence of related or unrelated donors. Autologous transplantation could be performed in the absence of a donor in case of Molecular Residual Disease (MRD) ≤ 10-4. Consolidation therapy will be performed in the absence of a donor in case of MRD > 10-4.

Titre officielYoung Adult With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) : a Multicentric Protocol. GRAALL 2005 : T ALL or B ALL Non Ph GRAALL 2005 R : B ALL Non Ph CD20+ GRAAPH 2005 : ALL Ph
NCT00327678
Sponsor principalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1080 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 59 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémieLeucémie lymphoïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18-59 years

ALL newly diagnosed (blast < 20%)

Central Nervous System (CNS) positive or negative

Signed written informed consent

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Lymphoblastic lymphoma

ALL 3

Chronic myeloid leukemia

Severe organ condition

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia - GRAALL -

Lyon, FranceOuvrir Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia - GRAALL - dans Google Maps
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