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Comparative Study of Cotrifazid, Mefloquine, and Quinine+SP for Recurrent Uncomplicated Malaria

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies vectorielles+3

+ Maladies à transmission par les moustiques

+ Infections

À partir de 6 mois
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2000
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCenter for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2000

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is a comparative trial happening in Papua New Guinea, focusing on treating recurrent uncomplicated malaria. It aims to find a safe and effective treatment for malaria that has become resistant to current medications. The trial involves patients of all ages who are dealing with this type of malaria. The importance of this study lies in its potential to improve malaria treatment and address the challenge of drug-resistant malaria, thereby enhancing patient care in this region. Patients participating in this trial receive one of three treatments: Cotrifazid, mefloquine, or the standard treatment of quinine+sulfadoxine/pyrimethamine (SP). The study measures the effectiveness of these treatments by monitoring the rate of clinical and/or parasitological failure at day 14, as well as the incidence of clinical and laboratory adverse events. This helps to understand the safety and efficacy of each treatment option.

Titre officielA Randomised Safety and Efficacy Trial of Rifampicin/Cotrimoxazole/Isoniazid Versus Mefloquine or Quinine+SP Against Resistant Malaria in Papua New Guinea
NCT00322907
Sponsor principalCenter for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

330 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 6 mois

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies vectoriellesMaladies à transmission par les moustiquesInfectionsPaludismeMaladies parasitairesInfections à Protozoaires

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjects > 6 months of age who presented at the centres and who were diagnosed with malaria (history of fever, OptiMAL® test positive, no other major symptom)
Who had already been treated for malaria in the 28 days before
If the subject or legal guardian (for children) gave informed consent
If the clinician in charge would have given the standard treatment for resistant malaria independent of the study
4 critères d'exclusion empêchent la participation
The clinician preferred to use quinine for whatever reason
The patient had one of the symptoms or signs of complicated or severe malaria (i.e. history of recent convulsion, any neurological sign or impairment of consciousness, heavy vomiting, haemoglobinuria, respiratory distress, bleeding, circulatory collapse, shock, jaundice, haemoglobin < 5 g/dl)
Had contra-indications for mefloquine (history of psychiatric disorder, epilepsy)
Was pregnant

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Health centers

Madang and Maprik, Papua New GuineaOuvrir Health centers dans Google Maps
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Comparative Study of Cotrifazid, Mefloquine, and Quinine+SP for Recurrent Uncomplicated Malaria | PatLynk