Terminé

Brain Function and Chemistry Analysis in Chronic Hepatic Encephalopathy Patients

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies du cerveau+11

+ Maladies cérébrales métaboliques

+ Maladies du système nerveux central

De 18 à 65 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : mars 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalImperial College London
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Hepatic encephalopathy (HE) is a common condition that affects the brain and behavior, often seen in people with liver diseases like cirrhosis. In the UK, cirrhosis is responsible for 4000 deaths annually, and around 500,000 people are believed to have chronic hepatitis C, which can lead to cirrhosis in up to 20% of cases over 20 years. Unfortunately, monitoring this condition objectively has been challenging, and there's no universally accepted standard test for its diagnosis and monitoring. This study aims to address these challenges by using a novel approach that combines magnetic resonance imaging (MRI) sequences to examine the effects of HE on the brain in patients with cirrhosis. In this study, 50 patients will undergo blood tests, a 1-hour MRI brain scan, and psychometric testing, which includes both computer-based and paper-based tests. After these initial assessments, patients will receive L-ornithine L-aspartate (LOLA) treatment orally for 4 weeks. Following this treatment period, they will repeat the blood tests, MRI, and psychometric tests. The study's primary goal is to observe changes in the brain's size, function, and chemistry before and after the anti-encephalopathy treatment with LOLA. By correlating the MRI data with the results of the psychometric testing, researchers hope to determine the sensitivity of the MR techniques in assessing HE and the brain's response to therapy.

Titre officielFunctional Magnetic Resonance Imaging and Spectroscopy of the Brain in Patients With Chronic Hepatic Encephalopathy
NCT00305591
Sponsor principalImperial College London
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies cérébrales métaboliquesMaladies du système nerveux centralMaladies du système digestifFibroseEncéphalopathie hépatiqueMaladies du foieMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesInsuffisance hépatiqueInsuffisance hépatique

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âge de 18 à 65 ans

Cirrhose prouvée par biopsie

Cliniquement stable

Capable de donner un consentement éclairé

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Implants ferro-magnétiques

Claustrophobie

Poids >120kg

Atteinte rénale significative (créatinine >150 micromol/L)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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