Terminé

An Open-Label Phase 1/2 Study of VELCADE for Injection in Subjects With Light-Chain (AL)-Amyloidosis

Ce qui est testé

VELCADE

Médicament

Qui peut participer

Amyloïdose+1

+ Maladies métaboliques

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

À partir de 18 ans

+8 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2

Interventionnel

Date de début : juin 2005

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMillennium Pharmaceuticals, Inc.

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a phase 1/2 open-label, dose-escalation study investigating single-agent therapy with VELCADE in patients with previously treated systemic AL-amyloidosis who require further treatment.

Titre officielAn Open-Label Phase 1/2 Study of VELCADE for Injection in Subjects With Light-Chain (AL)-Amyloidosis

NCT00298766

Sponsor principalMillennium Pharmaceuticals, Inc.

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AmyloïdoseMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesDéficiences de la Protéostasie

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Male or Female 18 y/o and older

Female patients must be practicing an effective method of birth control

Biopsy-proven AL-amyloidosis

Must have been previously treated (failed at least 1 previous treatment) and in the opinion of the physician, patient requires further treatment

4 critères d'exclusion empêchent la participation

Hypersensitivity to boron or mannitol

Prior treatment with VELCADE

Patient requires other concomitant chemotherapy, radiotherapy or ancillary therapy considered investigational

Uncontrolled infection

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

VELCADE

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Suspendu

Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute

Los Angeles, United StatesOuvrir Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute dans Google Maps

Suspendu

Winship Cancer Center - Emory Clinic School of Medicine

Atlanta, United States

Suspendu

Boston Medical Center

Boston, United States

Suspendu

MSKCC

New York, United States

Terminé4 Centres d'Étude