Terminé

Group Therapy for Nicotine Dependence

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Ce qui est testé

MBAT Group Therapy

+ Nicotine

+ Group Therapy

ComportementalMédicament
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : avril 2005
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Résumé

Sponsor principalM.D. Anderson Cancer Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This 3-group randomized clinical trial will develop and evaluate a Mindfulness-Based Addiction Treatment (MBAT) for nicotine dependence. Mindfulness reflects a purposeful control of attention and can be learned through training in attentional control procedures. Current cigarette smokers (N=550; 400 in formal study; up to 80-150 pilot) will be randomly assigned to Usual Care (UC), Standard Treatment (ST) or MBAT. UC will be four 5-10 minute counseling sessions following the problem-solving approach in the Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline (Guideline). ST is a standard smoking cessation group program using a problem-solving/coping skills approach. MBAT is a group smoking cessation program derived from Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) and Mindfulness-Based Cognitive Therapy. MBAT will not alter the basic mindfulness approach used in MBCT and MBSR, but will replace depression-related material with smoking cessation strategies from the Guideline. All participants will receive nicotine patches and self-help materials. MBAT mechanisms and effects will be assessed using "implicit" cognitive psychological measures and computer-administered questionnaires. Participants will be tracked from baseline through 4 (UC) or 8 (ST and MBAT) treatment visits and follow-up visits 1 and 23 weeks post-treatment. The overarching goals are to evaluate MBAT's efficacy for nicotine dependence and the mechanisms and effects posited to mediate MBAT's impact on abstinence. Primary specific aims are to: 1. Examine the effects of MBAT on abstinence rates 2. Examine the effects of MBAT on mindfulness/metacognitive awareness, attentional control, smoking automaticity, smoking associations in memory, negative affect, depression, stress, affect regulation expectancies, self-efficacy, withdrawal, and coping across the pre- and post-cessation period, and whether these variables mediate MBAT effects on abstinence.

Titre officielGroup Therapy for Nicotine Dependence
NCT00297479
Sponsor principalM.D. Anderson Cancer Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

650 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Motivated to quit within the next 30 days (preparation stage)

Age 18 or above

Current smoker with a history of at least five cigarettes/day for the past year

Participants must provide a viable home address and a functioning home telephone number

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8 critères d'exclusion empêchent la participation
Contraindication for nicotine patch use

Regular use of tobacco products other than cigarettes (cigars, pipes, smokeless tobacco)

Use of bupropion or nicotine patch replacement products other than the study patches

Pregnancy or lactation

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
MBAT is 6 weeks of nicotine patch therapy; a Self-help guide; and In-person group therapy/counseling (8 sessions over 8 weeks) using a Mindfulness-Based Addiction Treatment for nicotine dependence.

Groupe II

Comparateur actif
Standard Care Group (ST) is 6 weeks of nicotine patch therapy, a Self-help guide and In-person group therapy/counseling (8 sessions over 8 weeks) based upon Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline

Groupe III

Comparateur actif
Usual Care (UC) is 6 weeks of nicotine patch therapy, a Self-help guide and In-person individual counseling (4 sessions over 8 weeks) based upon Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Texas MD Anderson Cancer Center

Houston, United StatesOuvrir University of Texas MD Anderson Cancer Center dans Google Maps
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