Terminé

A Pilot Study of Neurocysticercosis Treatment

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Ce qui est testé

albendazole

+ placebo

MédicamentAutre
Qui peut participer

Infections du système nerveux central+9

+ Maladies du système nerveux central

+ Infections par les Cestodes

+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : février 2001
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalColumbia University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2001

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Neurocysticercosis-a disease in which a young tapeworm infects the brain-is common in much of the developing world. It affects approximately 1 out of every 10 people in the United States and is said to be the primary cause of adult-onset epilepsy. The infection creates cysts in the brain, causing seizures and headaches among other symptoms. To date no successful preventive treatment for neurocysticercosis exists. At present, medicines that kill the adult tapeworm in the stomach and intestines are also used to treat neurocysticercosis caused by the young tapeworm. However, in cases of neurocysticercosis, the methods of administration, doses, and duration of treatment with these medicines still have not been determined. Although these medicines may kill the worm in the brain more rapidly than the natural mechanisms of the body, the long-term benefit of using the medicines to eliminate the worms after the first 1 or 2 months is not clear. In addition, the drugs that kill the worm may be associated with in increased seizures and headache during treatment, and may cause inflammation of the meninges-the covering of the brain-leading to symptoms that may require surgery. The goal of this trial is to determine if treatment with the antiparasitic agent albendazole improves the outcome of neurocysticercosis infection. This trial will also determine if albendazole leads to the disappearance of cysts sooner when compared with symptomatic treatment. Participants will be randomly assigned to receive either the study medication, albendazol, or a placebo, an inactive substance, for an 8-day inpatient or outpatient therapy period. Additionally, all participants will receive prednisolone, a corticosteroid, as well as other medications. Participants will remain under the care of a doctor for 2 years and will have regularly scheduled visits and testing. Information learned in this study may lead to improved treatment of neurocysticercosis.

Titre officielA Pilot Study of Neurocysticercosis Treatment
Sponsor principalColumbia University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

178 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections du système nerveux centralMaladies du système nerveux centralInfections par les CestodesCysticercoseHelminthiaseInfectionsMaladies du système nerveuxMaladies parasitairesTéniaseNeurocysticercoseInfections parasitaires du système nerveux centralHelminthiase du système nerveux central

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patients presenting with new onset of symptoms associated with neurocysticercosis within two months of identification and have active and/or transitional neurocysticercosis cysts on computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI)

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with only calcifications

Patients who are pregnant

Patients with one of the following conditions: papilledema, active tuberculosis, syphilis, ocular cysticercosis, active gastric ulcers, or a progressive and life-threatening disorder

Patients who received anthelmintic drugs (AHD) during the year preceding presentation or who received steroids within 30 days of presentation

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
1. albendazole, 15 mg/kg/day for those less than 50 kg in weight. For those more than 50 kg, 800 mg was administered. All got standard symptomatic therapy 2. placebo plus standard symptomatic therapy

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Suspendu

Vicente Corral Moscoso Hospital of Cuenca, Centro de Epilepsia, Facultad de Ciencias Médicinas de la Universidad de Cuenca IDIUC (Área 5), Av. 12 de Abril. Cdla.

Cuenca, EcuadorOuvrir Vicente Corral Moscoso Hospital of Cuenca, Centro de Epilepsia, Facultad de Ciencias Médicinas de la Universidad de Cuenca IDIUC (Área 5), Av. 12 de Abril. Cdla. dans Google Maps
Suspendu

Teodoro Maldonado Carbo Hospital, Av. 25 de Julio Vía Puerto Marítimo

Guayaquil, Ecuador
Suspendu

Baca Ortiz Children's Hospital, Av. Colon s/n y 6 de Diciembre

Quito, Ecuador
Suspendu

Hospital Carlos Andrade Marin, Av. 10 de agosto y Bogotá

Quito, Ecuador
Terminé5 Centres d'Étude