Terminé

Diosmectite (Smecta®) for Acute Diarrhoea Recovery in Adults

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Diarrhée+1

+ Signes et symptômes

+ Signes et symptômes digestifs

De 18 à 65 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2005
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIpsen
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on treating acute diarrhea in adults. It aims to find out if a medication called Smecta® works better than a placebo (a pill with no active ingredients) in helping patients recover quicker from an episode of acute diarrhea. The importance of this research lies in the potential to improve treatment options for this common condition, helping patients feel better faster and reducing potential complications associated with prolonged diarrhea. Participants in this study will take Smecta® or a placebo. The main measurement of success is the time it takes from the first dose until the patient has a formed stool, which must be followed by a non-watery stool. This will help determine if Smecta® speeds up recovery time. As with any study, there may be potential risks and benefits associated with participation.

Titre officielEfficacy of Diosmectite (Smecta®) in the Treatment of Acute Diarrhoea in Adults. A Multicentre, Randomised, Double Blind, Placebo Controlled, Parallel Groups Study.
NCT00276328
Sponsor principalIpsen
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

346 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

DiarrhéeSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Acute diarrhoea episode defined as at least 3 watery stools per day for 48 hours or less

Patient with, usually, normal bowel habits, i.e. at least 3 stools per week and no more than 3 stools per day

4 critères d'exclusion empêchent la participation
History of chronic diarrhoea or motor diarrhoea

Gross blood, pus in the stools

Fever >39ºC

Other episode of acute watery diarrhoea within the last 30 days

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 31 sites

Suspendu

Cabinet Médical, 50 rue Tata

Casablanca, MoroccoOuvrir Cabinet Médical, 50 rue Tata dans Google Maps
Suspendu

Cabinet Medical, 17 Boulevard Bir Anzaran

Casablanca, Morocco
Suspendu

Cabinet Médical, 12 rue Reaumur

Casablanca, Morocco
Suspendu

Cabinet Médical, 94 boulevard du 11 janvier

Casablanca, Morocco
Terminé31 Centres d'Étude