A Comparison of the Efficacy of Symbicort® Single Inhaler Therapy (Symbicort Turbuhaler® 160/4.5 mg 1 Inhalation b.i.d. Plus As-needed) and Conventional Best Standard Treatment for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults. A Randomized, Open, Parallel-group, Multicentre 26-weeks Study
Collecte de données
Asthme+6
+ Maladies bronchiques
+ Hypersensibilité
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of the study is to compare the efficacy of a flexible dose of Symbicort (budesonide/formoterol) with conventional stepwise best standard treatment in patients with persistent asthma.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1900 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 12 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Diagnosis of asthma \>= 3 months * Prescribed daily use of glucocorticosteroids for at least 3 months prior to Visit 1 Exclusion Criteria: * Smoking history \> 10 pack-years * Asthma exacerbation requiring change in asthma treatment during the last 14 days prior to inclusion * Any significant disease or disorder that may jeopardize the safety of the patient. Additional inclusion and exclusion criteria will be evaluated by the investigator.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 179 sites
Research Site
Karlslunde, DenmarkResearch Site
Kåstrup, DenmarkResearch Site
Kjellerup, Denmark