Terminé
A Randomized, Double Blind, Double Dummy, Parallel Group, Placebo Controlled Study to Evaluate the Pharmacodynamic and Pharmacokinetic Response and Safety and Tolerability of SB424323 (250mg, 375mg and 500 mg) Administered Twice Daily for 16 Weeks, on Top of Asprin (325mg, qd) in Men and Women With Non Valvular Atrial Fibrillation at a Low or Intermediate Risk for Stroke
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Arythmies cardiaques+9
+ Fibrillation Auriculaire
+ Maladies du cerveau
De 18 à 75 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2005
Résumé
Sponsor principalGlaxoSmithKline
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 novembre 2005
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A randomized, double blind, double dummy, parallel group, placebo controlled study to evaluate the pharmacodynamic and pharmacokinetic response and safety and tolerability of SB424323 (250 mg, 375 mg and 500 mg) administered twice daily for 16 weeks, on top of aspirin (325 mg, qd) in men and women with non valvular atrial fibrillation at a low or intermediate risk for stroke
Titre officielA Randomized, Double Blind, Double Dummy, Parallel Group, Placebo Controlled Study to Evaluate the Pharmacodynamic and Pharmacokinetic Response and Safety and Tolerability of SB424323 (250mg, 375mg and 500 mg) Administered Twice Daily for 16 Weeks, on Top of Asprin (325mg, qd) in Men and Women With Non Valvular Atrial Fibrillation at a Low or Intermediate Risk for Stroke
Sponsor principalGlaxoSmithKline
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
640 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Arythmies cardiaquesFibrillation AuriculaireMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies CardiaquesMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesAccident Vasculaire Cérébral
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with non valvular atrial fibrillation and any of the following:
/= 60 years old with no heart disease.
60 years old with heart disease but no risk factors.
/=60 years old and </=75 years old with no risk factors and no heart disease.
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Previous heart attack or stroke.
History of high blood pressure, diabetes or a prior blood clot.
Liver or kidney disease.
Need for anti-thrombotic or anti-platelet drugs.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 116 sites
Suspendu
Suspendu
GSK Investigational Site
Troy, United StatesSuspendu
GSK Investigational Site
Akron, United StatesSuspendu
GSK Investigational Site
Cincinnati, United StatesTerminé116 Centres d'Étude