Utilisation de SYMLIN chez les patients diabétiques de type 2 et de type 1 utilisant de l'insuline
Cette étude observationnelle vise à comprendre le taux annuel d'événements et l'incidence des épisodes d'hypoglycémie sévère chez les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2 qui utilisent de l'insuline et ont récemment commencé un traitement par pramlintide.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies Auto-immunes+6
+ Diabète Mellitus
+ Diabète sucré, Type 1
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2005
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is an open label, observational study designed to collect data that characterize the use of SYMLIN following the introduction of the medication into the marketplace. Health care providers and subjects selected for study participation are intended to be representative of those providers prescribing, and subjects receiving, SYMLIN therapy.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1297 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * The following inclusion criteria are consistent with information in the SYMLIN package insert and apply to insulin using patients with type 2 or type 1 diabetes who: * Have failed to achieve the desired or optimal level of glycemic control despite utilizing appropriate, individualized insulin regimens * Have A1C \<=9.0% within 3 months of study enrollment * Are receiving ongoing diabetes care under the guidance of a Health Care Provider (HCP) trained in the use of SYMLIN Exclusion Criteria: * The following exclusion criteria are consistent with the SYMLIN package insert and specifically exclude patients who: * Are poorly compliant with their current insulin regimen, as defined by their HCP * Are poorly compliant with prescribed blood glucose self monitoring, as defined by their HCP * Have experienced recurrent patient-ascertained severe hypoglycemia requiring assistance during the past 6 months * Have hypoglycemia unawareness * Have a confirmed diagnosis of gastroparesis * Require the use of drugs that stimulate gastrointestinal motility * Are female and pregnant or lactating and for whom the HCP determines the potential benefit does not justify the potential risk to the fetus or infant * Have been treated with SYMLIN within 3 months prior to study start
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 107 sites
Research Site
Montgomery, United StatesResearch Site
Tucson, United StatesResearch Site
Anaheim, United States