Terminé

Utilisation de SYMLIN chez les patients diabétiques de type 2 et de type 1 utilisant de l'insuline

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à comprendre le taux annuel d'événements et l'incidence des épisodes d'hypoglycémie sévère chez les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2 qui utilisent de l'insuline et ont récemment commencé un traitement par pramlintide.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+6

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré, Type 1

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : septembre 2005
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is an open label, observational study designed to collect data that characterize the use of SYMLIN following the introduction of the medication into the marketplace. Health care providers and subjects selected for study participation are intended to be representative of those providers prescribing, and subjects receiving, SYMLIN therapy.

Titre officielA Prospective, Open-Label, Observational Study Evaluating SYMLIN® (Pramlintide Acetate) Injection Use in Insulin Using Patients With Type 2 and Type 1 Diabetes Following SYMLIN Introduction Into the Marketplace
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1297 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesDiabète MellitusDiabète sucré, Type 1Diabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

Inclusion Criteria: * The following inclusion criteria are consistent with information in the SYMLIN package insert and apply to insulin using patients with type 2 or type 1 diabetes who: * Have failed to achieve the desired or optimal level of glycemic control despite utilizing appropriate, individualized insulin regimens * Have A1C \<=9.0% within 3 months of study enrollment * Are receiving ongoing diabetes care under the guidance of a Health Care Provider (HCP) trained in the use of SYMLIN Exclusion Criteria: * The following exclusion criteria are consistent with the SYMLIN package insert and specifically exclude patients who: * Are poorly compliant with their current insulin regimen, as defined by their HCP * Are poorly compliant with prescribed blood glucose self monitoring, as defined by their HCP * Have experienced recurrent patient-ascertained severe hypoglycemia requiring assistance during the past 6 months * Have hypoglycemia unawareness * Have a confirmed diagnosis of gastroparesis * Require the use of drugs that stimulate gastrointestinal motility * Are female and pregnant or lactating and for whom the HCP determines the potential benefit does not justify the potential risk to the fetus or infant * Have been treated with SYMLIN within 3 months prior to study start

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 107 sites

Suspendu

Research Site

Birmingham, United StatesOuvrir Research Site dans Google Maps
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Research Site

Montgomery, United States
Suspendu

Research Site

Tucson, United States
Suspendu

Research Site

Anaheim, United States
Terminé107 Centres d'Étude