Terminé

Efficacy and Safety of Aripiprazole in Patients With Schizophrenia or Bipolar Disorder

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Troubles bipolaires et apparentés+3

+ Troubles Mentaux

+ Trouble bipolaire

De 18 à 80 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Écologique ou Communautaire

Analyse de données collectives pour comprendre l'impact de l'environnement ou du mode de vie sur la santé d'une population.
Observationnel
Date de début : avril 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKorea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a multicenter,open-label,prospective study of Aripiprazole use in patients with schizophrenia and bipolar disorder. Qualified schizophrenia patients will be enrolled to an 12-week treatment phase of Aripiprazole by physician's assessment. Qualified bipolar disorder patients will be enrolled to an 8-week treatment phase of Aripiprazole by physician's assessment. This study will be continued for 6 years. The final report of Aripiprazole PMS will be submitted to KFDA on December 28, 2009.

Titre officielEfficacy and Safety of Aripiprazole in Patients With Schizophrenia or Bipolar Disorder
NCT00216723
Sponsor principalKorea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

3000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Écologique ou communautaire

Ce type d'étude s'intéresse à des groupes entiers plutôt qu'à des individus. Il vise à comprendre comment certains facteurs présents dans une communauté peuvent influencer la santé de sa population.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles bipolaires et apparentésTroubles MentauxTrouble bipolaireSchizophrénieTroubles de l'humeurTroubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient with a schizophrenia or schizoaffective disorder or bipolar disorder according to DSM-IV criteria
Age: more than 18 years of age
Un critère d'exclusion empêche la participation
Unqualified patients judged by study investigator(s)

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Asan Medical Center

Seoul, South KoreaOuvrir Asan Medical Center dans Google Maps
Suspendu

Samsung Medical Center

Seoul, South Korea
Terminé2 Centres d'Étude