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Human Selenium Nutritional Requirement and Biomarkers in Health and Disease

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Ce qui est testé

selenium

+ placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

Fibrose

+ Processus pathologiques

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mars 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVanderbilt University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Selenium is an essential nutrient that plays a role in oxidant defense, among other functions. There is much interest in the role selenium may play in several disease processes. It is possible that certain diseases result in selenium deficiency because of the form of selenium taken in the normal diet. We propose to measure the selenium biomarkers associated with supplemental intakes of 200 or 400 µg of selenium per day in the chemical form selenate, or with supplemental intake of 200 µg selenium as selenomethionine. 144 patients with cirrhosis will be randomized to one of 4 treatment groups, including a placebo. After treatement for 4 weeks, all participants will receive 400 µg of selenium per day as selenate for 4 weeks. Blood will be measured initially and at 4 and 8 weeks. Selenium, selenoprotein P and glutathione peroxidase will be measured in the plasma.

Titre officielHuman Selenium Nutritional Requirement and Biomarkers in Health and Disease
NCT00212212
Sponsor principalVanderbilt University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

99 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

FibroseProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
adults with cirrhosis

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnancy or planning a pregnancy

Selenium supplements of 25 µg or more within the past year

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
200 µg selenium as selenate

Groupe II

Expérimental
400 µg selenium as selenate

Groupe III

Expérimental
200 µg selenium as selenomethionine

Groupe IV

Placebo
placebo tablet

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Vanderbilt University

Nashville, United StatesOuvrir Vanderbilt University dans Google Maps
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