Terminé

A 12-Week, Double-Blind, Randomized, Parallel Group, Placebo Controlled Study of Two Doses of VX-702 in Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Arthrite+6

+ Arthrite Rhumatoïde

+ Maladies Auto-immunes

De 18 à 75 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2005
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVertex Pharmaceuticals Incorporated
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to assess the clinical activity and safety of two doses of VX-702 compared to placebo in subjects with moderate to severe Rheumatoid Arthritis.

Titre officielA 12-Week, Double-Blind, Randomized, Parallel Group, Placebo Controlled Study of Two Doses of VX-702 in Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
NCT00205478
Sponsor principalVertex Pharmaceuticals Incorporated
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteArthrite RhumatoïdeMaladies Auto-immunesMaladies du tissu conjonctifMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies rhumatismalesMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Adults with active rheumatoid arthritis for greater than 6 months and evidence of inflammation.
Un critère d'exclusion empêche la participation
Subjects who have conditions precluding the use of cytokine inhibitors or subjects who require DMARDs other than hydroxychloroquine or sulfasalazine are excluded.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 43 sites

Suspendu

Medical University - Sofia

Sofia, BulgariaOuvrir Medical University - Sofia dans Google Maps
Suspendu

Military Medical Academy - Sofia

Sofia, Bulgaria
Suspendu

Transport Hospital

Sofia, Bulgaria
Suspendu

MBAL "Stara Zagora" EAD

Stara Zagora, Bulgaria
Terminé43 Centres d'Étude