Medifast Plus pour Diabétiques contre Programme Standard de Perte de Poids de l'ADA dans le Diabète de Type II
Cette étude vise à comparer l'efficacité du régime Medifast Plus par rapport au programme standard de perte de poids de l'American Diabetes Association dans la gestion du poids corporel pour les individus atteints de diabète de type II sur une période de 52 semaines.
Collecte de données
Poids Corporel+10
+ Diabète Mellitus
+ Diabète sucré de type 2
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2002
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on comparing the effectiveness of two diet plans, Medifast Plus for Diabetics and a standard American Diabetes Association (ADA) weight loss program, in helping people with Type II Diabetes lose weight and improve health. The study involves 80 participants, divided into two groups, and will last for 68-86 weeks. The main goal is to understand which diet plan works better for weight loss and maintaining a healthy weight, potentially improving care for those with Type II Diabetes. During the weight loss phase, one group will receive five Medifast Plus for Diabetics supplements and one small meal daily, while the other group will follow the standard ADA weight loss program using whole foods. Both groups will attend educational lessons every other week. Once participants reach their goal weight, they will enter the weight maintenance phase. Here, one group will follow a Medifast Plus for Diabetics maintenance diet for 26 weeks, then switch to a food-based maintenance diet for another 26 weeks. The second group will follow the reverse order. The control group will maintain a food-based, no supplement diet for the entire 52-week maintenance period. Participants are encouraged to report any adverse events or changes in medications at any time during the study.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires