Terminé

Medifast Plus pour Diabétiques contre Programme Standard de Perte de Poids de l'ADA dans le Diabète de Type II

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité du régime Medifast Plus par rapport au programme standard de perte de poids de l'American Diabetes Association dans la gestion du poids corporel pour les individus atteints de diabète de type II sur une période de 52 semaines.

Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Poids Corporel+10

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré de type 2

De 18 à 65 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2002
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2002

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on comparing the effectiveness of two diet plans, Medifast Plus for Diabetics and a standard American Diabetes Association (ADA) weight loss program, in helping people with Type II Diabetes lose weight and improve health. The study involves 80 participants, divided into two groups, and will last for 68-86 weeks. The main goal is to understand which diet plan works better for weight loss and maintaining a healthy weight, potentially improving care for those with Type II Diabetes. During the weight loss phase, one group will receive five Medifast Plus for Diabetics supplements and one small meal daily, while the other group will follow the standard ADA weight loss program using whole foods. Both groups will attend educational lessons every other week. Once participants reach their goal weight, they will enter the weight maintenance phase. Here, one group will follow a Medifast Plus for Diabetics maintenance diet for 26 weeks, then switch to a food-based maintenance diet for another 26 weeks. The second group will follow the reverse order. The control group will maintain a food-based, no supplement diet for the entire 52-week maintenance period. Participants are encouraged to report any adverse events or changes in medications at any time during the study.

Titre officielEfficacy of 2 Diet Plans Designed for People With Type II Diabetes on Weight and Health Measures
NCT00198757
Sponsor principalJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelDiabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoids

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Utilisation d'une méthode de contraception acceptable (ligature des trompes, abstinence, préservatif ou diaphragme correctement utilisé, contraceptifs oraux ou implantés, ou dispositif intra-utérin) pour les femmes en âge de procréer

Âge entre 18 et 65 ans.

Surpoids (Indice de Masse Corporelle entre 25-40) et désirant une perte de poids

ECG (électrocardiogramme) normal ou anomalies jugées médicalement acceptables (pas de changements ischémiques aigus ou de V-tach, par ex.)

Voir plus de critères

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Problèmes de santé chroniques non contrôlés (à l'exception de l'obésité et du diabète). Les participants ne doivent pas souffrir de boulimie, d'abus de laxatifs, de dépendance à des substances, d'une consommation d'alcool supérieure à 10 boissons par semaine, ou présenter un trouble psychiatrique non contrôlé (dépression majeure, trouble bipolaire, etc.), tel que déterminé lors du dépistage.

Allaitement ou grossesse au moment du dépistage, confirmé par un test de grossesse sérique si la participante est en âge de procréer. Pour être considée comme n'ayant pas de potentiel de procréation, la participante doit être à au moins un an de la ménopause ou stérile chirurgicalement.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude