Comparison of Three Field and Two Field Esophagectomy for Esophageal Cancer
Collecte de données
Maladies du système digestif+6
+ Néoplasmes du système digestif
+ Maladies de l'œsophage
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2005
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Esophageal cancer is a common health issue worldwide, often associated with a poor outlook. Surgery is the main treatment, offering the best chance for a cure and long-term survival. However, results have been disappointing despite improvements in postoperative care and surgical techniques. This study aims to compare two surgical approaches: three-field and two-field esophagectomy, focusing on the efficacy of radical lymph node dissection in improving survival and quality of life. This research is important because there's currently no clear evidence on whether three-field lymphadenectomy, a more extensive procedure, significantly improves survival over two-field lymphadenectomy. The study will include patients with biopsy-proven esophageal cancer who are deemed operable and fit for major surgery. In this prospective randomized controlled trial, participants will undergo standard staging investigations, including CT scans and endoscopic ultrasounds. They will then be randomized into two groups, undergoing either three-field or two-field esophagectomy. The study will compare overall survival, disease-free survival, and postoperative complications between the two groups. It will also evaluate short and long-term quality of life after the procedures. All surgeries will be performed under general anesthesia, either by or under the direct supervision of experienced thoracic surgeons.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.700 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site