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Comparison of Three Field and Two Field Esophagectomy for Esophageal Cancer

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies du système digestif+6

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies de l'œsophage

De 18 à 70 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 2005
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTata Memorial Hospital
Contacts de l'étudeRajesh C Mistry, MSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Esophageal cancer is a common health issue worldwide, often associated with a poor outlook. Surgery is the main treatment, offering the best chance for a cure and long-term survival. However, results have been disappointing despite improvements in postoperative care and surgical techniques. This study aims to compare two surgical approaches: three-field and two-field esophagectomy, focusing on the efficacy of radical lymph node dissection in improving survival and quality of life. This research is important because there's currently no clear evidence on whether three-field lymphadenectomy, a more extensive procedure, significantly improves survival over two-field lymphadenectomy. The study will include patients with biopsy-proven esophageal cancer who are deemed operable and fit for major surgery. In this prospective randomized controlled trial, participants will undergo standard staging investigations, including CT scans and endoscopic ultrasounds. They will then be randomized into two groups, undergoing either three-field or two-field esophagectomy. The study will compare overall survival, disease-free survival, and postoperative complications between the two groups. It will also evaluate short and long-term quality of life after the procedures. All surgeries will be performed under general anesthesia, either by or under the direct supervision of experienced thoracic surgeons.

Titre officielThree Field Radical Esophagectomy Versus Two Field Esophagectomy - a Prospective Trial
NCT00193817
Sponsor principalTata Memorial Hospital
Contacts de l'étudeRajesh C Mistry, MSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

700 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies de l'œsophageNéoplasmes de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmes par siteNéoplasmes

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Plan chirurgical d'œsophagectomie transthoracique totale

Les patients ayant subi des examens de stadification démontrant une opérabilité

Les patients atteints d'un cancer de l'œsophage prouvé par biopsie ou cytologie (carcinome épidermoïde ou adénocarcinome)

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Les patients ayant un faible état de performance (score ECOG > 1)

Les patients présentant une réserve pulmonaire insuffisante pour subir une thoracotomie et une lymphadénectomie médiastinale étendue.

Les patients médicalement inaptes à la résection chirurgicale

Les investigations de stadification indiquant une maladie avancée

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Tata Memorial Hospital

Mumbai, IndiaOuvrir Tata Memorial Hospital dans Google Maps
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