A Phase II Trial of Weekly Docetaxel and Bortezomib (Velcade; PS-341) in the Treatment of Patients With Advanced Hormone-Refractory Prostate Cancer
Collecte de données
Maladies génito-urinaires+7
+ Maladies Génitales
+ Maladies génitales masculines
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Upon determination of eligibility, patients will be receive: * Docetaxel + Bortezomib Patients with objective responses or stable disease will continue treatment for eight courses or until disease progression is documented.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Prostate cancer, and objective evidence of metastatic disease * Progression while receiving androgen ablation therapy * No previous chemotherapy * Measurable or evaluable disease in conjunction with elevated serum PSA levels * ECOG performance status 0, 1, or 2 * Adequate bone marrow, liver and kidney function * Voluntarily provide written informed consent Exclusion Criteria: You cannot participate in this study if any of the following apply to you: * Moderate or severe peripheral neuropathy * Age \< 18 years * Other serious medical conditions that may interfere with protocol therapy * Other active malignancies * history of treatment for other invasive cancers within 3 years Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires