Terminé

An Open-Label Study on Effectiveness and Tolerability of Atomoxetine, as Perceived by Patients, Parents, and Physicians in Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder in Germany

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Trouble Déficit de l'Attention avec Hyperactivité+1

+ Troubles Mentaux

+ Troubles du déficit de l'attention et du comportement perturbateur

De 12 à 17 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : octobre 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A single arm, open-label, phase 3 multicenter study to evaluate the effectiveness and tolerability of atomoxetine (given once daily, target dose 1.2 mg/kg/day), as perceived by patients, parents and physicians, and its impact on self-esteem in adolescents (aged 12 through 17 years) with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder treated as outpatients in Germany. An 8-week treatment phase is followed by a 16-week extension period.

Titre officielAn Open-Label Study on Effectiveness and Tolerability of Atomoxetine, as Perceived by Patients, Parents, and Physicians in Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder in Germany
NCT00191737
Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

147 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Trouble Déficit de l'Attention avec HyperactivitéTroubles MentauxTroubles du déficit de l'attention et du comportement perturbateurTroubles du développement neurologique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female outpatients who are at least 12 years of age and who will not have reached their 18th birthday
Diagnosis of ADHD
Normal intelligence
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Weigh less than 30 kg or more than 85 kg at study entry
Other relevant psychiatric diagnoses
Are at serious suicidal risk as determined by the investigator
Have a history of severe allergies
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Cologne, GermanyOuvrir For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician. dans Google Maps
Suspendu

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Freiburg im Breisgau, Germany
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